전이성 또는 절제 불가능한 두경부암 또는 비소세포폐암 환자 치료에서의 Gefitinib

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 두경부 암종 또는 전이성이거나 절제 불가능한 비소세포 폐암이 있어야 하며 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나 더 이상 효과적이지 않거나 ZD1839만큼 효과적일 가능성이 있어야 합니다. 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 뇌 전이가 치료되었고 치료 의사의 의견에 따라 안정적인 경우에만 자격이 있습니다.
• 환자는 75세 이상 또는 50세 이하여야 합니다.
• 혈청 크레아티닌 =< 기관의 정상 상한치
• 빌리루빈 =< 정상의 제도적 상한
• SGOT 또는 SGPT =< 2.5 x 제도적 정상 상한선; SGOT 및 SGPT는 빌리루빈이 정상인 한 환자가 간 전이가 있는 경우 =< 5 x 정상 상한이 될 수 있습니다.
• AGC >= 1,500/ul
• 혈소판 수치 >= 100,000/ul
• CYP3A4를 유도하는 약제가 필요한 환자는 연구에서 제외되었으며, 현재 CYP3A4를 유도하는 것으로 알려진 약제에는 항생제 나프실린 및 리팜핀, 항경련제인 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 옥스카바제핀, 포스페니토인 및 프리미돈, 세인트 존스 워트, 리파부틴, 리파펜틴 및 모다피닐
• 환자는 이전에 화학 요법을 받았을 수도 있고 받지 않았을 수도 있습니다. 환자는 치료 옵션이 없어야 하며 치료 의사의 의견으로는 더 큰 이점을 제공할 가능성이 있는 다른 치료 옵션이 없습니다. 환자는 이전에 EGFR 억제제로 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 환자는 이전 치료의 효과에서 회복되어야 합니다. 모든 이전 치료법은 문서화되어야 합니다.
• 환자는 Zubrod 기준에 따라 수행 상태가 0-2여야 합니다.
• 환자는 프로토콜 치료를 받는 동안 동시 방사선 요법, 호르몬 요법, 화학 요법 또는 악성 종양에 대한 면역 요법을 받을 계획이 없어야 합니다.
• 환자는 약동학 샘플링 및 샘플 제출에 동의해야 합니다.
• HIV 양성 판정을 받고 레트로바이러스 요법을 받고 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환(예: 불안정하거나 보상되지 않는 호흡기, 심장 또는 감염)의 증거가 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 환자는 알약 형태의 경구 약물을 삼킬 수 있어야 합니다. 환자는 공급 튜브를 통해 연구 약물을 투여받지 못할 수 있습니다.
• 베이스라인 세극등 검사는 필요하지 않습니다. 그러나 눈 증상(눈의 통증, 눈물, 충혈, 시력 문제) 또는 알려진 눈 장애가 있는 환자는 등록 전에 안과의/검안사가 평가해야 하며 참고 섹션의 독성 양식에 결과를 기록해야 합니다.
• 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 가임 환자는 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 28일 또는 42일이 주말 또는 공휴일인 경우 다음 영업일까지 한도 연장 가능
• 테스트 및 측정 일수를 계산할 때 테스트 또는 측정이 완료된 날을 0일로 간주합니다. 따라서 테스트가 월요일에 완료되면 4주 후의 월요일이 28일로 간주됩니다. 이를 통해 가이드라인을 초과하지 않고 효율적인 환자 스케줄링이 가능합니다.
• 모든 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 환자 등록 시 본 연구에 대한 현재(365일 이내) 기관 검토 위원회 승인 날짜가 데이터베이스