吉非替尼治疗转移性或不可切除的头颈癌或非小细胞肺癌患者

纳入标准：

• 患者必须患有经组织学或细胞学证实的转移性或不可切除的头颈癌或非小细胞肺癌，标准治疗或姑息措施不存在或不再有效或可能与 ZD1839 一样有效；已知脑转移的患者只有在他们的脑转移得到治疗并且治疗医师认为他们稳定的情况下才有资格
• 患者必须年满 75 岁，或 50 岁或以下
• 血清肌酐 =< 机构正常上限
• 胆红素 =< 机构正常上限
• SGOT 或 SGPT =< 2.5 x 机构正常上限；只要胆红素正常，如果患者有肝转移，SGOT 和 SGPT 可能 =< 5 x 正常上限
• AGC >= 1,500/ul
• 血小板计数 >= 100,000/ul
• 需要诱导 CYP3A4 药物的患者被排除在研究之外，目前，已知诱导 CYP3A4 的药物包括抗生素萘夫西林和利福平、抗惊厥药卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、奥卡西平、磷苯妥英钠和扑米酮以及圣约翰草，利福布丁、利福喷丁和莫达非尼
• 患者之前可能接受过或未接受过化疗；患者不得有治疗选择，并且主治医师认为没有其他治疗选择可能提供更大的益处；患者之前不得接受过 EGFR 抑制剂治疗；患者必须已从先前治疗的效果中恢复；必须记录所有先前的治疗
• 根据 Zubrod 标准，患者的体能状态必须为 0-2
• 患者不得计划在接受方案治疗期间同时接受放射治疗、激素治疗、化疗或恶性肿瘤免疫治疗
• 患者必须同意接受药代动力学取样和样品提交
• 已知为 HIV 阳性且正在接受逆转录病毒疗法的患者不符合资格
• 有任何严重或不受控制的全身性疾病证据（例如，不稳定或失代偿性呼吸、心脏或感染）的患者不符合资格
• 患者必须能够吞咽药丸形式的口服药物；患者可能无法通过饲管接受研究药物治疗
• 不需要基线裂隙灯检查；但是，有眼部症状（眼痛、流泪、发红、视力问题）或已知眼部疾病的患者应在注册前由眼科医生/验光师进行评估，并将结果记录在注释部分的毒性表中
• 患者不得怀孕或哺乳；有生育能力的患者必须同意使用有效的避孕方法
• 如果第 28 或 42 天适逢周末或节假日，限制可能会顺延至下一个工作日
• 在计算测试和测量的天数时，完成测试或测量的那一天被认为是第 0 天；因此，如果在星期一进行测试，则 4 周后的星期一将被视为第 28 天；这允许在不超过指南的情况下进行有效的患者调度
• 所有患者都必须被告知本研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书
• 在患者注册时，治疗机构的名称和 ID 号必须提供给西雅图的数据运营中心，以确保机构审查委员会批准本研究的当前（365 天内）日期已输入数据库