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HIV 감염 및 비감염 아동 및 청소년의 신체 및 대사 이상에 관한 연구

2014년 1월 6일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수직적 HIV 감염 및 비감염 아동 및 청소년의 형태학적 및 대사적 이상 유병률

이 연구의 목적은 HIV에 감염된(모자 간 전염을 통해) 감염되지 않은 어린이와 청소년의 대사 및 신체 이상 유병률을 평가하는 것입니다. 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)에 대한 참가자의 노출과 관련하여 신진대사, 체성분, 골밀도 및 기타 요인을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

HAART와 관련된 HIV 치료의 발전에도 불구하고 HAART 요법을 받는 많은 환자는 체지방 분포 변화(지방이영양증), 골감소증 및 골다공증, 이상지질혈증 및 고젖산혈증을 포함하여 신체 및 대사 문제가 발생합니다. 초기 연구에서는 프로테아제 억제제(PI)가 HAART로 치료받은 환자의 HIV 지방이영양증 증후군(HLS) 및 골격 합병증의 직접적인 원인이 되었다고 제안합니다. 이 연구는 HAART, HLS, 골격 및 대사 문제 사이의 연관성을 찾기 위해 HIV 감염, HAART 치료를 받은 아동 및 청소년과 감염되지 않은 아동 및 청소년을 비교합니다. 이 연구는 소아에서 이러한 합병증의 유병률과 위험 평가를 다루는 최초의 연구이며 HAART를 사용하거나 사용했던 HIV 환자의 장기 예후를 예측하는 데 유용할 것입니다.

연구에는 세 그룹이 있습니다. 그룹 1 참가자는 프로토콜별 치료 또는 기타 개입을 받지 않는 감염되지 않은 지원자가 될 것입니다. 그룹 2 및 3의 수직 감염된 HIV 환자는 비 PI 함유 요법(그룹 2) 또는 PI 함유 요법(그룹 3)에서 현재 HAART를 계속할 것입니다. 선별 평가는 연구 시작 전 30일 이내에 수행됩니다. 연구 평가는 연구 시작 시 또는 최대 3회의 연구 방문 과정에 걸쳐 완료될 수 있습니다. 모든 참가자는 전신 및 지역 DEXA 스캔(골밀도 평가용), 성적 성숙도 결정을 위한 측정 및 혈액 검사를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • UAB, Dept. of Ped., Div. of Infectious Diseases
    • California
      • Alhambra, California, 미국, 91803
        • Usc La Nichd Crs
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Long Beach Memorial Med. Ctr., Miller Children's Hosp.
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UCSD Mother-Child-Adolescent Program CRS
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • UCSF Pediatric AIDS CRS
      • Torrance, California, 미국, 90509
        • Harbor - UCLA Med. Ctr. - Dept. of Peds., Div. of Infectious Diseases
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Univ. of Colorado Denver NICHD CRS
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale Univ. School of Medicine - Dept. of Peds., Div. of Infectious Disease
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Med. Ctr., ACTU
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20060
        • Howard Univ. Washington DC NICHD CRS
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • South Florida CDTC Ft Lauderdale NICHD CRS
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-0296
        • Univ. of Florida College of Medicine-Dept of Peds, Div. of Immunology, Infectious Diseases & Allergy
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • USF - Tampa NICHD CRS
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Med. College of Georgia School of Medicine, Dept. of Peds., Div. of Infectious Diseases
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Chicago Children's CRS
      • Chicago, Illinois, 미국, 60608
        • Mt. Sinai Hosp. Med. Ctr. - Chicago, Womens & Childrens HIV Program
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane/LSU Maternal/Child CRS
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hosp. & Health System - Dept. of Peds., Div. of Infectious Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • HMS - Children's Hosp. Boston, Div. of Infectious Diseases
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901-1969
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson Med. School, Div. of Allergy, Immunology & Infectious Diseases
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • Rutgers - New Jersey Medical School CRS
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10457
        • Bronx-Lebanon Hosp. IMPAACT CRS
      • Bronx, New York, 미국, 10451
        • Lincoln Med. & Mental Health Ctr.
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Jacobi Med. Ctr.
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • SUNY Downstate Med. Ctr., Children's Hosp. at Downstate NICHD CRS
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Nyu Ny Nichd Crs
      • New York, New York, 미국, 10037
        • Harlem Hosp. Ctr. NY NICHD CRS
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Metropolitan Hosp. Ctr.
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mt. Sinai School of Medicine, Div. of Ped. Infectious Diseases
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Strong Memorial Hospital Rochester NY NICHD CRS
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794-8111
        • SUNY Stony Brook NICHD CRS
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Med. Univ., Dept. of Peds.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7220
        • UNC at Chapel Hill School of Medicine - Dept. of Peds., Div. of Immunology & Infectious Diseases
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • DUMC Ped. CRS
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude/UTHSC CRS
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Children's Hosp. CRS
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936
        • San Juan City Hosp. PR NICHD CRS
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00935
        • Univ. of Puerto Rico Ped. HIV/AIDS Research Program CRS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

HIV에 감염되지 않은 참가자의 경우(그룹 1)

  • HIV-1 음성(주산기 HIV에 노출되었으나 감염되지 않은 참가자도 자격이 있음)

HIV 감염 참가자의 경우(그룹 2 및 3)

  • 모자간(수직) 전파 HIV 감염
  • 2개의 다른 샘플에서 2개의 양성 분석으로 HIV-1 감염 진단 확인
  • 그룹 2의 경우, 연구 시작 전 12개월 동안 PI 함유 요법을 받지 않았거나 2주 이상 동안 PI를 받은 적이 없습니다.
  • 그룹 3의 경우, 연구 시작 전 최소 12개월 동안 지속적으로 복용한 동일한 PI 함유 요법을 현재 복용하고 있어야 합니다.

모든 참가자

  • 접근 가능한 의료 및 약물 기록
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하려는 부모, 법적 보호자 또는 참여자
  • 월경을 시작한 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.

제외 기준

  • 성장 호르몬, 메게스트롤 아세테이트, 단백동화제, 항사이토카인제, 전신 케토코나졸, 전신 글루코코르티코이드(안정적인 생리학적 투여량을 받는 경우 제외) 또는 골다공증 치료제를 포함한 특정 약물의 수령
  • 유형 II 진성 당뇨병 및 검체 수집 전에 약물을 생략할 수 없음
  • 지난 12개월 이내의 임신, 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중
  • 섭식 장애의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 연구 의자: Grace Aldrovandi, MD, University of Alabama at Birmingham
  • 연구 의자: Peggy Borum, PhD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2003년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P1045
  • 10108 (레지스트리 식별자: DAIDS ES)
  • PACTG P1045

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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