중등도 내지 중증 궤양성 대장염 환자에서 인간화 항IL-2 수용체 단클론항체
2009년 7월 17일 업데이트: Facet Biotech
중등도에서 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 Daclizumab 정맥 주사에 대한 II상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관, 용량 범위 연구
PROSPECT 연구의 목적은 중등도에서 중증 궤양성 대장염 치료를 위한 연구 약물을 평가하는 것입니다.
이 연구는 미국, 캐나다 및 벨기에의 최대 38개 임상 연구 센터에서 수행되고 있으며 12세 이상의 남녀 환자를 대상으로 합니다.
연구 참여자는 5개월 동안 연구 센터를 여러 번 방문하게 됩니다.
자격을 갖춘 참가자에게 모든 연구 관련 관리 및 약물 치료가 무료로 제공됩니다. 여기에는 모든 방문, 검사 및 실험실 작업이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Clinical Research Associates
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Advanced Medical Research Institute
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Los Angeles, California, 미국, 90035
- Research Foundation of America
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedar Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90045
- Western Gastroenterology Group
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- GVAMC
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Clinical Research Associates
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Physician Office
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North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
- Mount Sinai Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago Hospital
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70001
- Drug Research Services, Inc.
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Maryland
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Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Medlantic Investigators Network
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63128
- St. Louis Center for Clinical Research
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Long Island Clinical Research Associates
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- New York Center for Clinical Research
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Consultants for Clinical Research
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195-0001
- Cleveland Clinic Foundation
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma Foundation for Digestive Research
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Columbia Gastro Associates
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Memphis Gastroenterology Group, P.C.
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Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- Nashville Medical Research
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Vermont
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S. Burlington, Vermont, 미국, 05041
- Fletcher Allen Health Care
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- McGuire DVAMC
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Richmond, Virginia, 미국, 23230
- Richmond GI Research Group
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53207
- Wisconsin Center for Advanced Research
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Leuven, 벨기에, B3000
- Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2C8
- University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Science Center
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 최소 4개월 동안 진단된 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염.
- 5-10의 메이요 점수(포함)
- 스크리닝 전 30일 동안 조사 요법을 사용하지 않았습니다.
- 스크리닝 12주 이내에 단클론 항체 요법으로 치료하지 않음
- daclizumab을 사용한 사전 치료 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2003년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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