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人源化抗 IL-2 受体单克隆抗体治疗中重度溃疡性结肠炎

2009年7月17日更新者：Facet Biotech

中度至重度溃疡性结肠炎患者静脉注射 Daclizumab 的 II 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围研究

PROSPECT 研究的目的是评估用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎的研究药物。这项研究正在美国、加拿大和比利时的多达 38 个临床研究中心进行，对 12 岁及以上的男性和女性患者开放。该研究的参与者将在五个月的时间内多次访问研究中心。所有与研究相关的护理和药物均免费提供给合格的参与者：这包括所有就诊、检查和实验室工作。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：达珠单抗

研究类型

介入性

注册

150

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2C8
    - University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z1M9
    - Vancouver General Hospital
- Ontario
  - London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
    - London Health Science Center
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
比利时
- - Leuven、比利时、B3000
    - Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg
美国
- Alabama
  - Huntsville、Alabama、美国、35801
    - Clinical Research Associates
- California
  - Anaheim、California、美国、92801
    - Advanced Medical Research Institute
  - Los Angeles、California、美国、90035
    - Research Foundation of America
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - Cedar Sinai Medical Center
  - Los Angeles、California、美国、90045
    - Western Gastroenterology Group
- Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32608
    - GVAMC
  - Hollywood、Florida、美国、33021
    - Clinical Research Associates
  - Jacksonville、Florida、美国、32256
    - Physician Office
  - North Miami Beach、Florida、美国、33162
    - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - The University of Chicago Hospital
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536
    - University of Kentucky Chandler Medical Center
- Louisiana
  - Metairie、Louisiana、美国、70001
    - Drug Research Services, Inc.
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、美国、21401
    - Medlantic Investigators Network
- Missouri
  - St. Louis、Missouri、美国、63128
    - St. Louis Center for Clinical Research
- New York
  - Great Neck、New York、美国、11021
    - Long Island Clinical Research Associates
  - Lake Success、New York、美国、11042
    - New York Center for Clinical Research
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
    - University of North Carolina
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45219
    - Consultants for Clinical Research
  - Cleveland、Ohio、美国、44195-0001
    - Cleveland Clinic Foundation
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - Oklahoma Foundation for Digestive Research
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
    - University of Pittsburgh Medical Center
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、美国、29203
    - Columbia Gastro Associates
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38120
    - Memphis Gastroenterology Group, P.C.
  - Nashville、Tennessee、美国、37205
    - Nashville Medical Research
- Vermont
  - S. Burlington、Vermont、美国、05041
    - Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、美国、23502
    - Digestive and Liver Disease Specialists
  - Richmond、Virginia、美国、23249
    - McGuire DVAMC
  - Richmond、Virginia、美国、23230
    - Richmond GI Research Group
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53207
    - Wisconsin Center for Advanced Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

诊断为至少 4 个月的中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
Mayo评分5-10（含）
筛选前 30 天未使用任何研究性治疗
筛选后 12 周内未接受单克隆抗体治疗
既往未接受达珠单抗治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Facet Biotech

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Crohn's and Colitis Foundation of America

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年4月1日

研究完成 (实际的)

2006年7月1日

研究注册日期

首次提交

2003年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2003年11月17日

首次发布 (估计)

2003年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月17日

最后验证

2009年7月1日