Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Humanisoitu monoklonaalinen anti-IL-2-reseptorivasta-aine kohtalaisessa tai vaikeassa haavaisessa paksusuolentulehduksessa

perjantai 17. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Facet Biotech

Vaiheen II, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus suonensisäisestä daklitsumabista potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea haavainen paksusuolentulehdus

PROSPECT-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkimuslääkettä keskivaikean tai vaikean haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon. Tämä tutkimus suoritetaan jopa 38 kliinisessä tutkimuskeskuksessa Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Belgiassa, ja se on avoin 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille miehille ja naisille. Tutkimukseen osallistuvilla on viiden kuukauden aikana useita vierailuja tutkimuskeskukseen. Kaikki tutkimukseen liittyvä hoito ja lääkitys tarjotaan päteville osallistujille veloituksetta: tämä sisältää kaikki käynnit, tutkimukset ja laboratoriotyöt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Daklitsumabi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

150

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Belgia
- - Leuven, Belgia, B3000
    - Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
    - University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
    - Vancouver General Hospital
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - London Health Science Center
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
Yhdysvallat
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    - Clinical Research Associates
- California
  - Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
    - Advanced Medical Research Institute
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90035
    - Research Foundation of America
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Cedar Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
    - Western Gastroenterology Group
- Florida
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
    - GVAMC
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    - Clinical Research Associates
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
    - Physician Office
  - North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
    - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - The University of Chicago Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
    - University of Kentucky Chandler Medical Center
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70001
    - Drug Research Services, Inc.
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
    - Medlantic Investigators Network
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
    - St. Louis Center for Clinical Research
- New York
  - Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
    - Long Island Clinical Research Associates
  - Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
    - New York Center for Clinical Research
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
    - University of North Carolina
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Consultants for Clinical Research
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195-0001
    - Cleveland Clinic Foundation
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - Oklahoma Foundation for Digestive Research
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
    - University of Pittsburgh Medical Center
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
    - Columbia Gastro Associates
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
    - Memphis Gastroenterology Group, P.C.
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
    - Nashville Medical Research
- Vermont
  - S. Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05041
    - Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
    - Digestive and Liver Disease Specialists
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
    - McGuire DVAMC
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
    - Richmond GI Research Group
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53207
    - Wisconsin Center for Advanced Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Keskivaikea tai vaikea aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus, joka on diagnosoitu vähintään 4 kuukauden ajan.
Mayo-pisteet 5-10 (mukaan lukien)
Ei käytetty tutkimushoitoa 30 päivään ennen seulontaa
Ei hoitoa monoklonaalisella vasta-ainehoidolla 12 viikon kuluessa seulonnasta
Ei aikaisempaa daklitsumabihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Facet Biotech

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Crohn's and Colitis Foundation of America

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. marraskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

1008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .