Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Humanizowane przeciwciało monoklonalne przeciwko receptorowi IL-2 we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

17 lipca 2009 zaktualizowane przez: Facet Biotech

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy II z zastosowaniem różnych dawek dożylnego daklizumabu u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Celem badania PROSPECT jest ocena eksperymentalnego leku do leczenia umiarkowanego do ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Badanie to jest prowadzone w maksymalnie 38 ośrodkach badań klinicznych w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Belgii i jest otwarte dla pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 12 lat i starszych. Uczestnicy badania będą mieli kilka wizyt w ośrodku badawczym w okresie pięciu miesięcy. Cała opieka i leki związane z badaniem są zapewniane kwalifikującym się uczestnikom bezpłatnie: obejmuje to wszystkie wizyty, badania i prace laboratoryjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, B3000
        • Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Science Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Clinical Research Associates
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Advanced Medical Research Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90035
        • Research Foundation of America
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedar Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Western Gastroenterology Group
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • GVAMC
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Clinical Research Associates
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Physician Office
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70001
        • Drug Research Services, Inc.
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Medlantic Investigators Network
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Long Island Clinical Research Associates
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • New York Center for Clinical Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195-0001
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma Foundation for Digestive Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Columbia Gastro Associates
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Memphis Gastroenterology Group, P.C.
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Nashville Medical Research
    • Vermont
      • S. Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05041
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • McGuire DVAMC
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
        • Richmond GI Research Group
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53207
        • Wisconsin Center for Advanced Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego rozpoznane od co najmniej 4 miesięcy.
  • Wynik Mayo 5-10 (włącznie)
  • Nie stosował żadnej eksperymentalnej terapii przez 30 dni przed badaniem przesiewowym
  • Brak leczenia przeciwciałami monoklonalnymi w ciągu 12 tygodni od badania przesiewowego
  • Brak wcześniejszego leczenia daklizumabem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Facet Biotech

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj