Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humaniseret anti-IL-2-receptor monoklonalt antistof ved moderat til svær colitis ulcerosa

17. juli 2009 opdateret af: Facet Biotech

En fase II, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenter, dosisvarierende undersøgelse af intravenøs Daclizumab hos patienter med moderat til svær colitis ulcerosa

Formålet med PROSPECT-studiet er at evaluere en undersøgelsesmedicin til behandling af moderat til svær colitis ulcerosa. Denne undersøgelse udføres på op til 38 kliniske forskningscentre i USA, Canada og Belgien og er åben for mandlige og kvindelige patienter på 12 år og ældre. Deltagerne i undersøgelsen vil have et antal besøg på et forskningscenter over en periode på fem måneder. Al undersøgelsesrelateret pleje og medicin leveres til kvalificerede deltagere uden omkostninger: dette inkluderer alle besøg, undersøgelser og laboratoriearbejde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, B3000
        • Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Science Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Clinical Research Associates
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Advanced Medical Research Institute
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90035
        • Research Foundation of America
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedar Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Western Gastroenterology Group
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • GVAMC
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Clinical Research Associates
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Physician Office
      • North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33162
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70001
        • Drug Research Services, Inc.
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Medlantic Investigators Network
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Long Island Clinical Research Associates
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • New York Center for Clinical Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195-0001
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma Foundation for Digestive Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Columbia Gastro Associates
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Memphis Gastroenterology Group, P.C.
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Nashville Medical Research
    • Vermont
      • S. Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05041
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • McGuire DVAMC
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
        • Richmond GI Research Group
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53207
        • Wisconsin Center for Advanced Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Moderat til svær aktiv colitis ulcerosa diagnosticeret i mindst 4 måneder.
  • Mayo-score på 5-10 (inklusive)
  • Ikke brugt nogen undersøgelsesterapi i 30 dage før screening
  • Ingen behandling med monoklonalt antistofbehandling inden for 12 uger efter screening
  • Ingen tidligere behandling med daclizumab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Facet Biotech

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2003

Først opslået (Skøn)

18. november 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med Daclizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner