Anticorpo Monoclonal Humanizado Anti-IL-2 Receptor em Colite Ulcerativa Moderada a Grave
17 de julho de 2009 atualizado por: Facet Biotech
Um estudo de fase II, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, de variação de dose de daclizumabe intravenoso em pacientes com colite ulcerosa moderada a grave
O objetivo do estudo PROSPECT é avaliar um medicamento experimental para o tratamento de colite ulcerativa moderada a grave.
Este estudo está sendo conduzido em até 38 centros de pesquisa clínica nos EUA, Canadá e Bélgica, e está aberto a pacientes do sexo masculino e feminino com 12 anos ou mais.
Os participantes do estudo terão várias visitas a um centro de pesquisa durante um período de cinco meses.
Todos os cuidados e medicamentos relacionados ao estudo são fornecidos gratuitamente aos participantes qualificados: isso inclui todas as visitas, exames e trabalho de laboratório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
150
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, B3000
- Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
- University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Science Center
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Clinical Research Associates
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Advanced Medical Research Institute
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90035
- Research Foundation of America
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedar Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Western Gastroenterology Group
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- GVAMC
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Clinical Research Associates
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Physician Office
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North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33162
- Mount Sinai Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago Hospital
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70001
- Drug Research Services, Inc.
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Maryland
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Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Medlantic Investigators Network
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- St. Louis Center for Clinical Research
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New York
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Long Island Clinical Research Associates
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- New York Center for Clinical Research
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Consultants for Clinical Research
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195-0001
- Cleveland Clinic Foundation
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma Foundation for Digestive Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Columbia Gastro Associates
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Memphis Gastroenterology Group, P.C.
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Nashville Medical Research
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Vermont
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S. Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05041
- Fletcher Allen Health Care
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-
Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- McGuire DVAMC
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Richmond GI Research Group
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53207
- Wisconsin Center for Advanced Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Colite ulcerativa ativa moderada a grave diagnosticada há pelo menos 4 meses.
- Pontuação de Mayo de 5-10 (inclusive)
- Não usou nenhuma terapia experimental por 30 dias antes da triagem
- Nenhum tratamento com terapia de anticorpo monoclonal dentro de 12 semanas após a triagem
- Sem tratamento prévio com daclizumab
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1008
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