만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자의 OSI-461에 대한 파일럿 연구
2011년 10월 14일 업데이트: Astellas Pharma Inc
만성 림프 구성 백혈병 환자에서 OSI-461의 파일럿 시험
이 연구의 목적은 CLL 환자에서 OSI-461의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 이전에 치료받지 않은 CLL 환자에서 경구로 매일 2회 제공되는 OSI-461의 활성을 결정하는 것입니다.
이차 목표는 이 환자 모집단에서 OSI-461의 안전성 프로필을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
23
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Arizona Hematology & Oncology Associates
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Florida Oncology Associates
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Ocala, Florida, 미국, 34474
- Ocala Oncology Center
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Iowa Oncology Associates
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Oncology/Hematology Associates of Kansas City
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Piedmont Hem Onc Assoc, P.A.
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45439
- Dayton Oncology/Hematology Consultants
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Willamette Valley Cancer Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Cancer Centers of the Carolinas
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Southwest Regional Cancer Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Hematology Oncology Associates of South Texas
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Tyler, Texas, 미국, 75702
- Tyler Cancer Center
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24101
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99202
- Cancer Care Northwest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골수 흡인 및 생검 또는 말초혈액의 유동 세포측정법에 의해 확립된 CLL의 진단.
- CLL에 대한 이전 치료법이 없습니다.
- 예상 남은 수명이 6개월 이상입니다.
- 18세 이상.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력.
제외 기준:
- 기타 활동성 악성 종양 또는 이전 3년 이내에 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)의 치료 이력.
- OSI-461의 진단 또는 평가에 영향을 줄 수 있는 다른 악성 종양의 병력.
- CLL에 대한 이전 요법.
- 연구 요법을 시작한 후 1개월 이내에 연구 약물 또는 장치를 사용합니다.
- 동시 면역 요법.
- 등록 시 스테로이드 사용(등록 후 스테로이드가 필요한 환자는 연구에 남을 수 있음).
- 연구 수행을 방해할 수 있는 모든 상태 또는 약물.
- 심각한 감염을 포함하여 심각한 통제되지 않은 병발성 의학적 또는 정신 질환.
- CNS 관련 증거.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2003년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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