Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af OSI-461 hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)

14. oktober 2011 opdateret af: Astellas Pharma Inc

Et pilotforsøg med OSI-461 hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​OSI-461 hos CLL-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme aktiviteten af ​​OSI-461 givet to gange dagligt oralt hos tidligere ubehandlede CLL-patienter. Det sekundære mål er at evaluere sikkerhedsprofilen for OSI-461 i denne patientpopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Arizona Hematology & Oncology Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Florida Oncology Associates
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Ocala Oncology Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Iowa Oncology Associates
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Oncology/Hematology Associates of Kansas City
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Piedmont Hem Onc Assoc, P.A.
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45439
        • Dayton Oncology/Hematology Consultants
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Hematology Oncology Associates of South Texas
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24101
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Cancer Care Northwest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af CLL etableret ved knoglemarvsaspiration og biopsi eller flowcytometri af perifert blod.
  • Ingen tidligere behandling for CLL.
  • Forventet resterende levetid større end eller lig med seks måneder.
  • 18 år eller ældre.
  • Vilje og evne til at underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden aktiv malignitet eller historie med behandling af enhver malignitet (undtagen ikke-melanom hudkræft) inden for de foregående tre år.
  • Anamnese med anden malignitet, som kunne påvirke diagnosen eller vurderingen af ​​OSI-461.
  • Tidligere terapi for CLL.
  • Brug af et forsøgsmedicin eller -udstyr inden for en måned efter påbegyndelse af studieterapi.
  • Samtidig immunterapi.
  • Brug af steroider på tilmeldingstidspunktet (patienter, der har brug for steroider efter tilmelding, kan forblive på studiet).
  • Enhver tilstand eller medicin, der kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
  • Alvorlig ukontrolleret interkurrent medicinsk eller psykiatrisk sygdom, herunder alvorlig infektion.
  • Bevis på CNS involvering.
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Samarbejdspartnere

OSI Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2003

Først opslået (Skøn)

25. november 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSI-461-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med OSI-461

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner