OSI-461:n pilottitutkimus potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)
perjantai 14. lokakuuta 2011 päivittänyt: Astellas Pharma Inc
OSI-461:n pilottikoe potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida OSI-461:n turvallisuutta ja tehoa CLL-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää OSI-461:n aktiivisuus annettuna kahdesti päivässä suun kautta aiemmin hoitamattomille CLL-potilaille.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida OSI-461:n turvallisuusprofiilia tässä potilasryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
23
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Arizona Hematology & Oncology Associates
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Florida Oncology Associates
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- Ocala Oncology Center
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Iowa Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Oncology/Hematology Associates of Kansas City
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Piedmont Hem Onc Assoc, P.A.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
- Dayton Oncology/Hematology Consultants
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Willamette Valley Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Southwest Regional Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Hematology Oncology Associates of South Texas
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24101
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Cancer Care Northwest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KLL-diagnoosi on määritetty luuytimen aspiraatiolla ja perifeerisen veren biopsialla tai virtaussytometrillä.
- Ei aikaisempaa CLL-hoitoa.
- Odotettu jäljellä oleva käyttöikä on suurempi tai yhtä suuri kuin kuusi kuukautta.
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Halu ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai aiemman pahanlaatuisen kasvaimen hoito (lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää) kolmen edellisen vuoden aikana.
- Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka voivat vaikuttaa OSI-461:n diagnoosiin tai arviointiin.
- Aiempi CLL-hoito.
- Tutkimuslääkkeen tai -laitteen käyttö kuukauden kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta.
- Samanaikainen immunoterapia.
- Steroidien käyttö ilmoittautumisen yhteydessä (potilaat, jotka tarvitsevat steroideja ilmoittautumisen jälkeen, voivat jäädä tutkimukseen).
- Mikä tahansa sairaus tai mikä tahansa lääke, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista.
- Vakava hallitsematon väliaikainen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, mukaan lukien vakava infektio.
- Todisteet keskushermoston vaikutuksesta.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSI-461-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .