Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OSI-461 kísérleti vizsgálata krónikus limfocitás leukémiában (CLL) szenvedő betegeknél

2011. október 14. frissítette: Astellas Pharma Inc

Az OSI-461 kísérleti kísérlete krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja az OSI-461 biztonságosságának és hatékonyságának értékelése CLL-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a naponta kétszer orálisan adott OSI-461 aktivitásának meghatározása korábban nem kezelt CLL-betegeknél. A másodlagos cél az OSI-461 biztonsági profiljának értékelése ebben a betegpopulációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

23

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
        • Arizona Hematology & Oncology Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Florida Oncology Associates
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
        • Ocala Oncology Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Iowa Oncology Associates
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Oncology/Hematology Associates of Kansas City
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Piedmont Hem Onc Assoc, P.A.
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45439
        • Dayton Oncology/Hematology Consultants
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Hematology Oncology Associates of South Texas
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24101
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Cancer Care Northwest

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CLL diagnózisa csontvelő-aspirációval és biopsziával vagy perifériás vér áramlási citometriájával történik.
  • Nincs korábbi CLL-terápia.
  • Várható hátralévő élettartam hat hónapnál nagyobb vagy egyenlő.
  • 18 éves vagy idősebb.
  • Hajlandóság és képesség a tájékozott beleegyezés aláírására.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb aktív rosszindulatú daganat vagy bármilyen rosszindulatú daganat anamnézisében (kivéve a nem melanómás bőrrákot) az elmúlt három évben.
  • Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében, amelyek befolyásolhatják az OSI-461 diagnózisát vagy értékelését.
  • A CLL korábbi terápiája.
  • Vizsgálati gyógyszer vagy eszköz használata a vizsgálati terápia megkezdését követő egy hónapon belül.
  • Egyidejű immunterápia.
  • Szteroidok alkalmazása a beiratkozáskor (azok a betegek, akiknek a felvétel után szteroidra van szükségük, a vizsgálatban maradhatnak).
  • Bármilyen állapot vagy gyógyszer, amely zavarhatja a vizsgálat lefolytatását.
  • Súlyos, kontrollálatlan interkurrens orvosi vagy pszichiátriai betegség, beleértve a súlyos fertőzést.
  • A központi idegrendszer érintettségének bizonyítéka.
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Astellas Pharma Inc

Együttműködők

OSI Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2003. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSI-461-005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus limfocitás leukémia

Klinikai vizsgálatok a OSI-461

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel