Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe OSI-461 u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL)

14 października 2011 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc

Pilotażowe badanie OSI-461 u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności OSI-461 u pacjentów z PBL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest określenie aktywności OSI-461 podawanego doustnie dwa razy dziennie u wcześniej nieleczonych pacjentów z PBL. Drugim celem jest ocena profilu bezpieczeństwa OSI-461 w tej populacji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

23

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Arizona Hematology & Oncology Associates
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Florida Oncology Associates
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Ocala Oncology Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Iowa Oncology Associates
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Oncology/Hematology Associates of Kansas City
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Piedmont Hem Onc Assoc, P.A.
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
        • Dayton Oncology/Hematology Consultants
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Hematology Oncology Associates of South Texas
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24101
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Cancer Care Northwest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie PBL ustalone na podstawie aspiracji szpiku kostnego i biopsji lub cytometrii przepływowej krwi obwodowej.
  • Brak wcześniejszej terapii PBL.
  • Oczekiwana pozostała długość życia większa lub równa sześciu miesięcy.
  • 18 lat lub więcej.
  • Chęć i umiejętność podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Inny czynny nowotwór złośliwy lub historia leczenia jakiegokolwiek nowotworu złośliwego (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry) w ciągu ostatnich trzech lat.
  • Historia innego nowotworu złośliwego, który może mieć wpływ na diagnozę lub ocenę OSI-461.
  • Wcześniejsza terapia PBL.
  • Stosowanie badanego leku lub urządzenia w ciągu jednego miesiąca od rozpoczęcia badanej terapii.
  • Jednoczesna immunoterapia.
  • Stosowanie sterydów w momencie włączenia (pacjenci, którzy wymagają sterydów po włączeniu, mogą kontynuować badanie).
  • Jakikolwiek stan lub leki, które mogą zakłócać prowadzenie badania.
  • Poważna niekontrolowana współistniejąca choroba medyczna lub psychiatryczna, w tym poważna infekcja.
  • Dowody zajęcia OUN.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Współpracownicy

OSI Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSI-461-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OSI-461

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj