OSI-461 在慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中的初步研究
2011年10月14日 更新者：Astellas Pharma Inc
OSI-461 在慢性淋巴细胞白血病患者中的初步试验
本研究的目的是评估 OSI-461 在 CLL 患者中的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是确定 OSI-461 在先前未治疗的 CLL 患者中每天两次口服给药的活性。
次要目标是评估 OSI-461 在该患者群体中的安全性。
研究类型
介入性
注册
23
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85012
- Arizona Hematology & Oncology Associates
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80012
- Rocky Mountain Cancer Centers
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32207
- Florida Oncology Associates
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Ocala、Florida、美国、34474
- Ocala Oncology Center
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Iowa
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Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
- Iowa Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Oncology/Hematology Associates of Kansas City
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Piedmont Hem Onc Assoc, P.A.
-
-
Ohio
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Dayton、Ohio、美国、45439
- Dayton Oncology/Hematology Consultants
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97401
- Willamette Valley Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78705
- Southwest Regional Cancer Center
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Hematology Oncology Associates of South Texas
-
Tyler、Texas、美国、75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24101
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia
-
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Washington
-
Spokane、Washington、美国、99202
- Cancer Care Northwest
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过骨髓抽吸和活组织检查或外周血流式细胞术确定 CLL 的诊断。
- 之前没有针对 CLL 的治疗。
- 预期剩余寿命大于或等于六个月。
- 18 岁或以上。
- 签署知情同意书的意愿和能力。
排除标准：
- 在过去三年内有其他活动性恶性肿瘤或任何恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）的治疗史。
- 可能影响 OSI-461 诊断或评估的其他恶性肿瘤病史。
- 以前的 CLL 治疗。
- 在开始研究治疗后一个月内使用研究药物或设备。
- 同步免疫治疗。
- 注册时使用类固醇（注册后需要类固醇的患者可能会继续研究）。
- 可能干扰研究进行的任何情况或任何药物。
- 严重的不受控制的并发医疗或精神疾病，包括严重感染。
- CNS 受累的证据。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年5月1日
研究完成 (实际的)
2003年12月1日
研究注册日期
首次提交
2003年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2003年11月24日
首次发布 (估计)
2003年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月14日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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