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재발성 유방암에 대한 절제술을 받은 여성을 치료하기 위한 보조 화학 요법; 국소 재발성 유방암에 대한 보조제로서의 화학 요법 (CALOR)

2017년 5월 23일 업데이트: ETOP IBCSG Partners Foundation

유방암의 근본적으로 절제된 국소 부위 재발에 대한 보조 화학 요법의 무작위 임상 시험

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 화학 요법이 재발된 유방암에 대한 수술 및 방사선 요법을 받은 여성 치료에 효과적인지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 국소 및/또는 국소 재발성 유방암에 대해 절제술을 받은 여성 치료에서 보조 화학 요법의 효과를 결정하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

유방암

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

근본적으로 절제된 국소 재발성 유방암이 있는 여성에서 무질병 생존 측면에서 보조 화학요법의 효능을 결정합니다.

중고등 학년

이 요법으로 치료받은 환자의 전신 무병 생존 및 전체 생존을 결정합니다.
이 요법으로 치료받은 환자에서 재발 부위, 2차(비유방) 악성 종양의 발생률, 유방암 재발 없이 사망 원인을 결정합니다.
이 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질을 결정합니다(QOL 부분은 2008년 11월 13일 마감됨).

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 이전 화학 요법(예 대 아니오), 에스트로겐 수용체(ER) 양성 및/또는 프로게스테론 수용체(PR) 양성(예 대 아니오), 재발 위치(유방 대 유방 절제 흉터/흉벽 대 국부 림프절)에 따라 계층화됩니다. ). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

I군: 환자는 수술 후 6개월 이내에 방사선 요법*을 받습니다.
II군: 수술 후 10주 이내에 환자는 조사관이 결정한 보조 화학요법을 최소 3회 실시합니다. 환자는 또한 수술 후 6개월 이내 및 화학 요법 완료 후 또는 화학 요법과 통합된 후 방사선 요법*을 받습니다.

참고: *이전에 보조 방사선 요법을 받은 명확한 절제면(R0)을 가진 환자는 추가 방사선 요법을 받을 필요가 없습니다.

ER 및/또는 PR 양성 종양이 있는 환자도 표준 호르몬 요법을 받습니다.

삶의 질은 기준선과 9개월 및 12개월에 평가됩니다(QOL 부분은 2008년 11월 13일 마감됨).

2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상 발생: 총 265명의 환자가 4년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

남아프리카
- - Cape Town, 남아프리카, 7925
    - Groote Schuur Hospital
네덜란드
- - Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
    - Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
  - Leiden, 네덜란드, 2300 RC
    - Leiden University Medical Center
  - Nijmegen, 네덜란드, NL-6500 HB
    - Universitair Medisch Centrum St. Radboud - Nijmegen
  - Zwolle, 네덜란드, 8000 GK
    - Isala Klinieken - locatie Sophia
미국
- California
  - Antioch, California, 미국, 94531
    - Kaiser Permanente - Deer Valley
  - Fremont, California, 미국, 94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Hayward, California, 미국, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Oakland, California, 미국, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Redwood City, California, 미국, 94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond, California, 미국, 94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Roseville, California, 미국, 95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Sacramento, California, 미국, 95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento, California, 미국, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Francisco, California, 미국, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Jose, California, 미국, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Rafael, California, 미국, 94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara, California, 미국, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa, California, 미국, 95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco, California, 미국, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stanford, California, 미국, 94305-5824
    - Stanford Cancer Center
  - Stockton, California, 미국, 95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Vallejo, California, 미국, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek, California, 미국, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
- Delaware
  - Dover, Delaware, 미국, 19901
    - Kent General Hospital
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20307-5001
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32207
    - Baptist Cancer Institute - Jacksonville
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, 미국, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
- Illinois
  - La Grange, Illinois, 미국, 60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Naperville, Illinois, 미국, 60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Springfield, Illinois, 미국, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, 미국, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Kokomo, Indiana, 미국, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, 미국, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - South Bend, Indiana, 미국, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, 미국, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, 미국, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - South Bend, Indiana, 미국, 46617
    - South Bend Clinic
- Iowa
  - Ames, Iowa, 미국, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Davenport, Iowa, 미국, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, 미국, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, 미국, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, 미국, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, 미국, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
- Kansas
  - Chanute, Kansas, 미국, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, 미국, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, 미국, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, 미국, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, 미국, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, 미국, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
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    - Southwest Medical Center
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    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
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    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, 미국, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
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    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, 미국, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, 미국, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, 미국, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, 미국, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - Tufts-NEMC Cancer Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, 미국, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, 미국, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, 미국, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lambertville, Michigan, 미국, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, 미국, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, 미국, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, 미국, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, 미국, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Pontiac, Michigan, 미국, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, 미국, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, 미국, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Warren, Michigan, 미국, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, 미국, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, 미국, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, 미국, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
  - Havre, Montana, 미국, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, 미국, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, 미국, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, 미국, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, 미국, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, 미국, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, 미국, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, 미국, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
- New York
  - East Syracuse, New York, 미국, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - The Bronx, New York, 미국, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, 미국, 28801
    - Hope A Women's Cancer Center
  - Concord, North Carolina, 미국, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center - Goldsboro
  - Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, 미국, 44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44109
    - MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Clyde, Ohio, 미국, 43410
    - North Coast Cancer Care - Clyde
  - Elyria, Ohio, 미국, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Lima, Ohio, 미국, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, 미국, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Maumee, Ohio, 미국, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Maumee, Ohio, 미국, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Oregon, Ohio, 미국, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, 미국, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, 미국, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania, Ohio, 미국, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, 미국, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, 미국, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, 미국, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, 미국, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, 미국, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Wauseon, Ohio, 미국, 43567
    - Fulton County Health Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97232
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224-1791
    - Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
  - State College, Pennsylvania, 미국, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, 미국, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, 미국, 37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
- Texas
  - Laredo, Texas, 미국, 78041
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - Lubbock, Texas, 미국, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Virginia
  - Danville, Virginia, 미국, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Norton, Virginia, 미국, 24273
    - Southwest Virginia Regional Cancer Center at Wellmonth Health
- West Virginia
  - Parkersburg, West Virginia, 미국, 26102
    - Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
    - Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
    - Saint Michael's Hospital Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
    - Marshfield Clinic - Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, 미국, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Weston, Wisconsin, 미국, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
벨기에
- - Brussels, 벨기에, 1000
    - Institut Jules Bordet
스위스
- - Bern, 스위스, CH-3010
    - Inselspital Bern
  - Mendrisio, 스위스, CH-6850
    - Ospedale Beata Vergine
  - St. Gallen, 스위스, CH-9007
    - Kantonsspital - St. Gallen
  - Thun, 스위스, 3600
    - Regionalspital
  - Zurich, 스위스, CH-8091
    - Klinik und Poliklinik fur Gynakologie, Zurich
스페인
- - Cadiz, 스페인, 11000
    - Hospital Universitario Puerta Del Mar
  - Jaen, 스페인, 23006
    - Hospital Cuidad de Jaen
  - Madrid, 스페인, 28034
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid, 스페인, 28040
    - Hospital Universitario San Carlos
  - Madrid, 스페인, 28922
    - Fundacion Hospital Alcorcon
  - Malaga, 스페인, 29010
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  - Valencia, 스페인, 46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre - Calgary
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
    - Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital - Montreal
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
    - Hopital Notre-Dame du CHUM
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
    - CHUM - Hotel Dieu Hospital
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3J4
    - CHUM - Hopital Saint-Luc
  - Quebec City, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
    - Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
페루
- - Lima, 페루, 34
    - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
헝가리
- - Budapest, 헝가리, 1122
    - National Institute of Oncology
호주
- New South Wales
  - North Sydney, New South Wales, 호주, 2060
    - Mater Hospital - North Sydney
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
    - Flinders Medical Centre
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, 호주, 3128
    - Box Hill Hospital
  - East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
    - Peter MacCallum Cancer Centre
  - East Ringwood, Victoria, 호주, 3135
    - Maroondah Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

조직학적으로 확인된 침윤성 유방암
- 유방절제술 또는 유방종양절제술/사분절절제술로 1차 치료를 받은 후 명확한 수술적 절제면이 있는 첫 번째 국소 및/또는 지역(즉, 동측 겨드랑이 또는 내부 유방 림프절 부위) 재발
  - 국소 부전은 보존된 동측 유방 또는 흉벽의 연조직, 유방절제 흉터 및/또는 피부에서 종양 재발로 정의됩니다.
  - 국소 부전은 동측 겨드랑이 림프절, 동측 겨드랑이의 결절외 연조직 및/또는 동측 내부 유선의 종양 재발로 정의됩니다. 국소 부전은 쇄골상부 림프절 또는 반대쪽 유방의 종양을 포함하지 않습니다.
- 로컬을 포함하여 모든 사이트에서 다른 사전 재발 없음
다음 기준 중 1을 충족하는 재발의 외과적 절제:
- 이전에 보조 방사선 요법을 받지 않은 환자를 위한 관련되지 않은("깨끗한") 절제면 및 최소 40Gy의 계획된 방사선 요법
- 1차에 대한 종괴절제술/사분절절제술 단독 후 관련되지 않은("명확한") 변연부와 함께 재발의 유방절제술
보조 트라스투주맙(Herceptin®) 요법 또는 기타 HER-2 지시 요법은 HER-2 양성 종양 환자에게 허용되며 무작위 배정 전에 선언해야 합니다.
동측 쇄골 상부 림프절을 포함한 원격 전이의 증거가 없는 경우, 흉부의 X-레이 또는 CT 스캔, 복부 및 골반의 초음파 또는 CT 스캔, 또는 알칼리 포스파타제가 정상의 2배 이상이거나 의학적으로 지시된 경우에만 뼈 신티그라피( 예: 뼈 통증)
거시적으로 불완전한 수술 없음
상피내 암종을 제외한 양측 악성 종양 없음
생검을 통해 양성으로 입증된 경우가 아니면 반대쪽 유방에 의심스러운 종괴가 없어야 합니다.
원인 불명의 골격통 없음
- X-레이, MRI 및/또는 CT 스캔으로 전이를 배제할 수 없는 뼈 스캔에 핫스팟 없음
호르몬 수용체 상태:
- 면역조직화학 및/또는 리간드-결합 검정에 의해 재발성 종양에서 결정됨
- 에스트로겐 수용체 양성 또는 음성
- 프로게스테론 수용체 양성 또는 음성

환자 특성:

나이

최소 18년

섹스

여성

폐경기 상태

명시되지 않은

실적현황

명시되지 않은

기대 수명

명시되지 않은

조혈

명시되지 않은

간

증가된 알칼리성 포스파타아제 없음

신장

명시되지 않은

다른

가임기 환자는 효과적인 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다.
3-6개월 기간의 화학 요법에 의학적으로 적합
적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종 또는 비흑색종 피부암을 제외한 다른 원발성 악성 종양 없음
연구 치료를 배제하거나 후속 조치를 연장할 비악성 전신 질환이 없음
정보에 입각한 동의를 배제하는 정신과적 또는 중독성 장애 없음
의료 요법에 대한 비순응 이력 또는 신뢰할 수 없는 가능성 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

명시되지 않은

화학 요법

질병 특성 참조

내분비 요법

명시되지 않은

방사선 요법

질병 특성 참조

수술

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
활성 비교기: 팔 I 환자는 수술 후 6개월 이내에 방사선 요법*을 받습니다.	방사능: 방사선 요법 수술 후 6개월 이내 투여
실험적: 팔 II 수술 후 10주 이내에 환자는 연구자가 결정한 보조 화학 요법 요법의 최소 3개 과정을 받습니다. 환자는 수술 후 6개월 이내에 화학 요법 완료 후 또는 화학 요법과 통합된 방사선 요법을 받을 수 있습니다.	의약품: 화학 요법 수술 후 10주 이내에 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
무질병 생존 기간: 무작위 배정 후 5년	무작위 배정 후 5년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전반적인 생존 기간: 무작위 배정 후 5년		무작위 배정 후 5년
첫 번째 실패 사이트 기간: 무작위 배정 후 5년	유방, 림프절 또는 뼈, 폐, 간, 중추신경계, 골수를 포함한 기타 신체 부위의 종양 재발	무작위 배정 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ETOP IBCSG Partners Foundation

협력자

NSABP Foundation Inc

수사관

연구 의자: Stefan Aebi, MD, Inselspital Bern, Switzerland
연구 의자: Irene L. Wapnir, MD, Stanford Cancer Center, CA, USA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2003년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CDR0000343619
IBCSG-27-02 (기타 식별자: IBCSG)
BIG-1-02 (기타 식별자: Breast International Group)
EU-20320
NSABP-B-37
2005-001484-64 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

Cairo University

아직 모집하지 않음

아랍판 유방 설문지의 타당성 및 신뢰성

BREAST-Q
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...

완전한

중국 여성 및 유방조영술 검진

American Cancer Society 유방조영술 검진 지침을 준수하지 않은 중국 여성 연구

미국
University of Utah
National Cancer Institute (NCI)

완전한

전이성 전립선암 환자를 위한 저항 운동 +/- 크레아틴

피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8

미국
SB Istanbul Education and Research Hospital

아직 모집하지 않음

새로운 수술 중 신경 모니터링 장치 (IONM)

Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

모병

전이성 거세 저항성 전립선암 치료를 위한 177Lu-PSMA-617의 유연한 투여 일정 평가

전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8

미국
Jonsson Comprehensive Cancer Center

모병

전립선암 치료를 위한 국소 방사선 치료 (고선량률 근접 방사선 치료)

전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8

미국
Jonsson Comprehensive Cancer Center

빼는

저위험 또는 중간 위험 전립선암 치료를 위한 국소 방사선 요법

전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8

미국
Jonsson Comprehensive Cancer Center
MiraDX

모집하지 않고 적극적으로

생식계열 DNA 기반 방사선감수성 바이오마커가 전립선 방사선 치료 후 독성에 미치는 영향, GARUDA 시험 (GARUDA)

전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8

미국
Society for Endocrinology

초대로 등록

부신 종양에 대한 국가 연구 (NSAT)

부신 종양 | 페로 크로 모세포종 및 paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)

영국
Jonsson Comprehensive Cancer Center

모병

177Lu-PSMA 방사성리간드 요법으로 치료한 전이성 거세 저항성 전립선암 환자의 저항 메커니즘을 식별하기 위한 이미지 유도 생검

거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8

미국

방사선 요법에 대한 임상 시험

Alpha Tau Medical LTD.

아직 모집하지 않음

국소 재발 전립선암의 치료

재발성 전립선암 | 전립선암 | 국소 재발성 전립선암
Alpha Tau Medical LTD.
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

아직 모집하지 않음

국소적으로 진행된 구강 SCC를 위한 선행 DaRT

두경부 편평 세포 암종 | 편평 세포 암종

이스라엘
Alpha Tau Medical LTD.

완전한

종양내 확산 알파 방사선 방출기를 사용한 후퇴

피부암 | 구강 점막 신생물 | 연조직 신생물

이스라엘
NYU Langone Health

완전한

초기 유방암을 위한 사이버나이프

조기 유방암

미국
Alpha Tau Medical LTD.

완전한

전립선암이 있는 남성의 확산 알파 방사체 방사선 요법을 사용한 선행 간질 근접 치료

전립선 선암종

이스라엘
Alpha Tau Medical LTD.

모병

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폐암 | 재발성 폐암

이스라엘
Alpha Tau Medical LTD.

모병

피부, 점막 또는 표면 연조직 신생물의 치료를 위한 알파 방사선 방출 장치(DaRT).

피부암 | 구강 점막 신생물 | 연조직 신생물

이스라엘
Alpha Tau Medical LTD.

모집하지 않고 적극적으로

피부, 점막 또는 표면 연조직 신생물(DaRT) 치료를 위한 알파 방사선 방출기 장치

피부암 | 구강 점막 신생물 | 연조직 신생물

이스라엘
Hekabio

완전한

일본의 재발성 악성 고형 종양에 대한 알파 입자 소스에 의한 방사선 요법(HB-001)

유방암 | 두경부암

일본
Alpha Tau Medical LTD.

모병

피부, 점막 또는 표면 연조직 신생물 치료를 위한 알파 방사선 방출 장치(DaRT)

피부암 | 구강 점막 신생물 | 연조직 신생물

이스라엘

재발성 유방암에 대한 절제술을 받은 여성을 치료하기 위한 보조 화학 요법; 국소 재발성 유방암에 대한 보조제로서의 화학 요법 (CALOR)

유방암의 근본적으로 절제된 국소 부위 재발에 대한 보조 화학 요법의 무작위 임상 시험

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

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키워드

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기타 연구 ID 번호

유방암에 대한 임상 시험

방사선 요법에 대한 임상 시험

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