소아 시상하부 비만
2011년 9월 8일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
이 시험은 시상하부 비만 소아 환자를 대상으로 진행되고 있습니다. 이것은 일반적으로 시상하부(호르몬을 분비하는 샘 또는 기관)에 손상이나 종양이 있는 사람들에게서 발생합니다. 이 임상시험의 목적은 6세 이상 18세 미만 어린이의 체중 감소를 초래하는 체내 인슐린 수치를 낮추어 호르몬 인슐린을 조절하는 방법을 알아보는 것입니다. 이 시험의 일부 어린이는 위약을 투여받습니다.
이 연구에 대한 자격을 얻으려면 귀하와 귀하 자녀의 의사는 시상하부 또는 시상하부의 종양 손상 시점으로부터 1년 이내에 귀하 자녀의 체중이 부적절하게 조절되고 있다고 느껴야 합니다. 이 연구는 연구 치료가 어린이의 체중 조절에 도움이 되는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California at San Francisco
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- University of Colorado
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33155
- Miami Children'S Hopital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Childrens Memorial Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Children's Center for Cancer and Blood Diseases
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- U of Tennessee HELP Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Children's Medical Center of Dallas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 6세 이상 18세 미만의 남녀 환자
- 두개골 외상, 종양 또는 그 치료(예: 수술, 방사선 및/또는 화학 요법)
- 종양 치료 후 최소 1년이 지난 환자
- 심각한 심혈관 기능 장애(예: 심근병증, 울혈성 심부전(NYHA Class III 또는 IV), 불안정 협심증, 지속적인 심실 빈맥, 심실 세동)가 있는 환자는 제외됩니다.
- 정상적인 신체 활동을 방해하는 중증 신경 장애가 있는 환자는 제외됩니다.
- 침대에 누워있는 환자 및 일상 생활 활동 또는 정상적인 신체 활동, 즉 걷기를 방해하는 휠체어에 의지하는 환자는 시험에서 제외됩니다.
- 귀하의 자녀는 신장에 대한 이상적인 체중의 120% 이상이거나 체질량 지수가 27 이상이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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BMI의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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체중, 렙틴, 인슐린 AUC, C-펩티드 AUC, 아밀린 AUC, 포도당 AUC, 식이 섭취량, 신체 활동, 허리-엉덩이 비율, 내장 및 피하 복부 지방의 베이스라인 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2004년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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