Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten hypotalamuksen liikalihavuus

torstai 8. syyskuuta 2011 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Tämä tutkimus suoritetaan lapsipotilailla, joilla on hypotalamuksen liikalihavuus. Tämä tapahtuu yleensä ihmisillä, joilla on ollut vamma tai kasvain hypotalamuksessa (hormoneja erittävässä rauhasessa tai elimessä). Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, kuinka tutkimushoito säätelee insuliinihormonia alentamalla kehon insuliinitasoa, mikä johtaa painon laskuun vähintään 6-vuotiailla mutta alle 18-vuotiailla lapsilla. Jotkut lapset tässä tutkimuksessa saavat lumelääkettä.

Jotta voit osallistua tähän tutkimukseen, sinun ja lapsesi lääkärin on tunnettava, että lapsesi paino ei ole riittävästi hallinnassa vuoden kuluessa hypotalamuksen tai hypotalamuksen kasvaimen vaurioitumisesta. Tämä tutkimus auttaa määrittämään, onko tutkimushoidosta hyötyä lapsen painon hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California at San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • University of Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Miami Children'S Hopital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • St. Vincent Children's Center for Cancer and Blood Diseases
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • U of Tennessee HELP Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Children's Medical Center of Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Mies- ja naispotilaat 6–18-vuotiaat
  • Potilaat, jotka ovat kokeneet minkä tahansa kallon vamman, joka liittyy kallon traumaan tai kasvaimeen tai sen hoitoon (esim. leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia)
  • Potilaat, jotka ovat olleet vähintään vuoden poissa kasvaimensa hoidon jälkeen
  • Potilaat, joilla on vakava kardiovaskulaarinen toimintahäiriö (esim. kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta (NYHA luokka III tai IV), epästabiili angina pectoris, pitkäkestoinen kammiotakykardia, kammiovärinä) suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on vakavia neurologisia vammoja, jotka estävät normaalin fyysisen aktiivisuuden, suljetaan pois.
  • Potilaat, jotka joutuvat nukkumaan sänkyyn ja jotka ovat pyörätuoliin sidottu, mikä estää heitä osallistumasta päivittäiseen toimintaan tai normaaliin fyysiseen toimintaan, eli kävelyyn, suljetaan pois kokeesta.
  • Lapsesi on oltava yli 120 % pituuteensa nähden ihanteellisesta painostaan ​​tai hänen painoindeksinsä on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 27.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos BMI:n lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Painon, leptiinin, insuliinin AUC:n, C-peptidin AUC:n, amyliinin AUC:n, glukoosin AUC:n, ravinnonsaannin, fyysisen aktiivisuuden, vyötärön ja lantion välisen suhteen, viskeraalisen ja ihonalaisen vatsan rasvan muutos lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. tammikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSMS995B2403

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sandostatin LAR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa