진행성 또는 전이성 불응성 대장암 환자를 위한 2차 치료제로서의 에포틸론 D

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 결장 또는 직장의 진행성 또는 전이성 선암종
• 방사선 촬영 또는 신체 검사에 의해 일차원적으로 측정 가능한 질병의 적어도 1개 부위의 증거
• 진행성 또는 전이성 질환에 대해 이리노테칸 또는 옥살리플라틴과 병용한 플루오로피리미딘으로 사전 치료에 실패한 1회
• 알려진 CNS 전이 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST 및 ALT ≤ 2.5배 ULN(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 5배 ULN

신장

• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배

심혈관

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 없음
• 남성의 경우 QTc 없음 > 450msec 또는 여성의 경우 > 470msec
• 선천성 긴 QT 증후군의 개인 또는 가족력 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
• 2등급 이상의 기존 신경병증 없음
• Cremophor를 포함하는 이전 요법에 대한 문서화된 3등급 또는 4등급 과민 반응 없음
• 비경구 또는 경구 항감염 치료가 필요한 감염 없음
• 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 배제할 변경된 정신 상태 또는 정신과적 상태가 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 의학적 상태 없음
• 완치된 기저 세포 피부암, 자궁경부 또는 방광의 상피내암종 또는 전립선 특이 항원이 2ng/mL 미만인 T1 또는 T2기 전립선암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 동시 사르그라모스팀 없음(GM-CSF)
• 필그라스팀(G-CSF)의 일상적인 예방적 동시 사용 없음

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주 및 회복

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 최소 3주 및 회복

수술

• 이전 수술 후 최소 3주 및 회복

다른

• 이전 조사 물질(치료 또는 진단) 이후 3주 이상
• 진행성 또는 전이성 대장암에 대한 다른 동시 요법 없음
• 다른 동시 연구 약물 없음