進行性または転移性難治性結腸直腸癌患者の二次治療としてのエポチロン D

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に確認された結腸または直腸の進行性または転移性腺癌
• -X線撮影または身体検査による一次元的に測定可能な疾患の少なくとも1つの部位の証拠
• -進行性または転移性疾患に対するイリノテカンまたはオキサリプラチンと組み合わせたフルオロピリミジンによる1回の以前の治療の失敗
• 既知の中枢神経系転移なし

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• エコグ 0-1

平均寿命

• 指定されていない

造血

• ヘモグロビン≧9g/dL
• 絶対好中球数≧1,500/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3

肝臓

• ビリルビン≦正常上限の1.5倍（ULN）
• -ASTおよびALT≦ULNの2.5倍（肝転移が存在する場合はULNの5倍）
• アルカリホスファターゼ≦ULNの5倍

腎臓

• クレアチニン≦ULNの1.5倍

心臓血管

• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV のうっ血性心不全ではない
• 男性で450ミリ秒以上、女性で470ミリ秒以上のQTcなし
• 先天性QT延長症候群の個人歴または家族歴なし

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的なバリア避妊法を使用する必要があります
• -既存の神経障害グレード2以上なし
• クレモフォールを含む以前の治療に対するグレード3または4の過敏反応は記録されていません
• 非経口または経口の抗感染治療を必要とする感染症はありません
• -インフォームドコンセントの提供を妨げる精神状態または精神状態の変化はありません
• 研究への参加を妨げるその他の病状がないこと
• -治癒した基底細胞皮膚がん、子宮頸部または膀胱の上皮内がん、または前立腺特異抗原が2 ng / mL未満のステージT1またはT2前立腺がんを除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

• 同時サルグラモスチムなし（GM-CSF）
• 定期的なフィルグラスチム（G-CSF）の同時予防的使用なし

化学療法

• 病気の特徴を見る
• -以前の化学療法から少なくとも3週間経過し、回復した

内分泌療法

• 指定されていない

放射線治療

• -以前の放射線療法から少なくとも3週間経過し、回復した

手術

• 前回の手術から少なくとも 3 週間経過し、回復している

他の

• 以前の治験薬（治療薬または診断薬）から 3 週間以上
• 進行性または転移性結腸直腸癌に対する他の併用療法なし
• 他の同時治験薬なし