17-N-Allylamino-17-Demethoxygeldanamycin의 재발성 또는 난치성 고형 종양 또는 백혈병 환자 치료

포함 기준:

• 문서화된 M3 골수로 조직학적으로 확인된 고형 종양 또는 백혈병 진단

  • 내인성 뇌간종양의 조직학적 확인이 필요하지 않음
• 재발성 또는 불응성 질환
• 알려진 치료 요법 없음
• CNS 종양이 있는 환자의 경우 신경학적 결손이 적어도 지난 주 동안 안정적이어야 합니다.
• 성능 상태 - Karnofsky 50-100%(>10세)
• 성능 상태 - Lansky 50-100%(≤ 10세)

• 고형암 환자의 경우:

  • 절대 호중구 수 ≥ 1,000/mm^3
  • 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3(수혈 독립적)
  • 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL(적혈구 수혈을 받을 수 있음)

• 백혈병 환자의 경우:

  • 혈소판 수 ≥ 20,000/mm^3(혈소판 수혈을 받을 수 있음)
  • 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL(적혈구 수혈을 받을 수 있음)
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• ALT ≤ ULN의 2.5배
• 알부민 ≥ 2g/dL
• 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 ≥ 70mL/분

• 연령에 따른 크레아티닌은 다음과 같습니다.

  • ≤ 5세인 경우 ≤ 0.8mg/dL
  • > 5세 및 ≤ 10세인 경우 ≤ 1.0mg/dL
  • > 10세 및 ≤ 15세인 경우 ≤ 1.2mg/dL
  • > 15세 및 ≤ 21세인 경우 ≤ 1.5mg/dL
• 통제되지 않은 감염 없음
• 계란에 대한 이전의 심각한 알레르기 없음
• 연구 참여를 방해하는 상황 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 이전 생물학적 요법 및 회복 후 최소 7일(또는 부작용의 기간이 경과함)
• 이전 조혈 성장 인자 이후 최소 7일
• 이전 줄기 세포 이식 후 최소 2개월 및 이식편대숙주병의 증거가 없음
• 동시 조혈 성장 인자 없음
• 동시 생물학적 요법 없음
• 동시 면역 요법 없음
• 이전 골수억제 화학요법(니트로소우레아의 경우 6주) 이후 최소 3주 및 회복
• 다른 동시 화학 요법 없음
• 동시 스테로이드 요법 없음
• 이전 국소 완화 방사선 요법(소형 포트) 이후 최소 2주
• 이전 전신 방사선 조사 또는 두개척수 방사선 요법 이후 최소 3개월
• 골반의 ≥ 50%에 대한 방사선 치료 이전 최소 3개월
• 이전의 실질적인 골수 방사선 요법 이후 최소 6주
• 이전 방사선 요법에서 회복
• 동시 방사선 요법 없음
• 다른 동시 연구 약물 없음
• 다른 동시 항암제 없음
• 동시 페니토인 또는 페노바르비탈 없음
• 동시 와파린 없음