고통스러운 HIV 신경병증 및 알파리포산
2008년 4월 21일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
고통스러운 HIV 신경병증: 알파-리포산으로 치료
HIV는 고통스러운 말초 신경병증과 관련이 있습니다.
장애는 종종 중요합니다.
알파리포산의 항산화 특성은 이 상태에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
HIV는 AIDS가 없는 사람의 최대 35-50%와 진행된 질병이 있는 사람의 70% 이상에서 고통스러운 원위 말초 다발신경병증과 관련이 있습니다. 이 상태는 진행성이지만 질병 완화로 중단될 수 있습니다. 장애는 종종 중요합니다. 말초 신경 축삭과 후근 신경절의 감각 신경 세포체는 증상으로 이어지는 과정의 주요 표적입니다. 알파 리포산은 신체의 모든 세포에서 자연적으로 발생합니다. 고농도에서는 다른 항산화제를 재생하고 글루타티온 합성을 촉진하는 항산화제 역할을 합니다. 당뇨병성 신경병증에 대한 임상 연구에서 내약성이 좋은 일일 경구 투여량에서 상당한 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
이 위약 대조 연구는 성인 피험자를 대상으로 24주 동안 고통스러운 HIV 관련 신경병증 치료에 있어 매일 경구용 알파-리포산 보충제(600mg, 하루 3회)와 표준 의료의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. . 연구의 가능한 이점으로는 통증 및 장애 감소, 약물 사용 감소, 세포 대사 강화 등이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7025
- University of North Carolina Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 혈청 양성
- 무감각 또는 쇠약을 동반하거나 동반하지 않는 통증 또는 감각 이상으로 신경과 전문의가 진단한 말초 말초 감각 신경병증
- 프로토콜 활동을 이해하고 참여할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 최소 2개월 동안 UNC ID 임상 의사의 진료를 받음
- 통증 특성, 진통제 사용, 기타 평가 도구 및 특성을 문서화할 수 있습니다.
- 등록 전 12주 동안 안정적인 항레트로바이러스 요법(또는 없음)
- 등록 전 12주 동안 말초 신경병증 약물 치료에 변화 없음
제외 기준:
- 중대한 인지 장애 또는 정신병
- 임신 또는 예상 임신(가임 여성은 연구 기간 동안 피임 사용에 동의해야 함)
- 지난 1년 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 포함하여 악성 종양에 대한 현재 치료를 받고 있는 경우
- a-LA의 동시 또는 사전 사용
- DM, B12/엽산 결핍과 같은 말초 신경병증에 대한 알려진 비-HIV 위험 인자; 갑상선 기능 장애; 납, 수은, 비소, 탈륨(사전 진단 테스트 허용), 기타 중금속 또는 복합 탄화수소에 대한 hx 노출
- 메트로니다졸, 이소니아지드 또는 기타 푸란토인 사용
- 의심되거나 기록된 티아민 결핍
- 활성 알코올 중독
- a-LA에 대한 알레르기
- 연구 시작 전 2개월 동안 항산화 보충제의 '중요한' 사용 Hx
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Mann, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2004년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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