Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivulias HIV-neuropatia ja alfa-lipoiinihappo

maanantai 21. huhtikuuta 2008 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Kivulias HIV-neuropatia: hoito alfa-lipoiinihapolla

HIV liittyy tuskalliseen perifeeriseen neuropatiaan. Vammaisuus on usein merkittävää. Alfa-lipoiinihapon antioksidanttisista ominaisuuksista voi olla hyötyä tässä tilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV liittyy kivuliaan distaaliseen perifeeriseen polyneuropatiaan jopa 35-50 %:lla niistä, joilla ei ole AIDSia, ja yli 70 %:lla potilaista, joilla on pitkälle edennyt sairaus. Tila on etenevä, mutta se voidaan pysäyttää taudin remissiossa. Vammaisuus on usein merkittävää. Ääreishermon aksonit ja aistihermosolujen solukappaleet selkäjuuren hermosolmuissa ovat oireisiin johtavan prosessin pääkohteita. Alfa-lipoiinihappoa esiintyy luonnollisesti jokaisessa kehon solussa. Suurina pitoisuuksina se toimii antioksidanttina, joka regeneroi muita antioksidantteja ja edistää glutationin synteesiä. Diabeettisen neuropatian kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet merkittävää hyötyä päivittäisillä suun kautta otetuilla annoksilla, jotka ovat hyvin siedettyjä.

Tämä lumekontrolloitu tutkimus on suunniteltu arvioimaan päivittäin suun kautta otettavien alfalipoiinihappolisien (600 mg, kolme kertaa päivässä) sekä tavanomaisen lääketieteellisen hoidon vaikutuksia HIV:hen liittyvän kivuliaan neuropatian hoidossa 24 viikon ajan aikuisilla koehenkilöillä. . Tutkimuksen mahdollisia etuja ovat kivun ja vamman väheneminen, lääkkeiden käytön väheneminen ja solujen aineenvaihdunnan tehostuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7025
        • University of North Carolina Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-seropositiivinen
  • Distaalinen perifeerinen sensorinen neuropatia, jonka neurologi on diagnosoinut kipulla tai parestesialla, tunnottomuudella tai heikkoudella tai ilman
  • Pystyy ymmärtämään protokollatoimintaa ja osallistumaan niihin
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • UNC ID:n kliinisen lääkärin hoidossa vähintään 2 kuukauden ajan
  • Pystyy dokumentoimaan kivun ominaisuudet, kipulääkkeiden käytön ja muut arviointivälineet ja -ominaisuudet
  • Stabiili antiretroviraalinen hoito (tai ei mitään) 12 viikon ajan ennen ilmoittautumista
  • Ei muutoksia perifeerisen neuropatian farmakologisessa hoidossa 12 viikkoon ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai psykoosi
  • Raskaus tai odotettu raskaus (hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään ehkäisyä tutkimuksen ajan)
  • Käytetyissä pahanlaatuisten kasvainten hoitoon, mukaan lukien kemoterapia tai sädehoito viimeisen vuoden aikana
  • a-LA:n samanaikainen tai aiempi käyttö
  • Tunnetut ei-HIV-riskitekijät perifeeriselle neuropatialle, kuten DM, B12/folaatin puutos; kilpirauhasen toimintahäiriö; hx altistuminen lyijylle, elohopealle, arseenille, talliumille (entiset diagnostiset testit sallittu), muille raskasmetalleille tai monimutkaisille hiilivedyille
  • Metronidatsolin, isoniatsidin tai muiden furantoiinien käyttö
  • Epäilty tai dokumentoitu tiamiinin puutos
  • Aktiivinen alkoholismi
  • Allergia a-LA:lle
  • Hx "merkittävästä" antioksidanttilisäaineiden käytöstä kahden kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: John Mann, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21AT001775 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • MannJ

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Alfalipoiinihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa