Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnlijke HIV-neuropathie en alfa-liponzuur

21 april 2008 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Pijnlijke HIV-neuropathie: behandeling met alfa-liponzuur

HIV wordt in verband gebracht met pijnlijke perifere neuropathie. Handicap is vaak aanzienlijk. De antioxiderende eigenschappen van alfa-liponzuur kunnen bij deze aandoening gunstig zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hiv wordt in verband gebracht met pijnlijke distale perifere polyneuropathie bij 35-50% van de mensen zonder aids en bij meer dan 70% van de mensen met gevorderde ziekte. De aandoening is progressief, maar kan worden gestopt door remissie van de ziekte. Handicap is vaak aanzienlijk. Perifere zenuwaxons en sensorische neuroncellichamen in de dorsale wortelganglia zijn de belangrijkste doelen van het proces dat tot symptomen leidt. Alfa-liponzuur komt van nature voor in elke cel van het lichaam. In hoge concentraties werkt het als een antioxidant die andere antioxidanten regenereert en de glutathionsynthese bevordert. Klinische onderzoeken naar diabetische neuropathie hebben een significant voordeel aangetoond bij dagelijkse orale doses die goed worden verdragen.

Deze placebogecontroleerde studie is opgezet om de effecten te evalueren van dagelijkse orale alfa-liponzuursupplementen (600 mg, driemaal daags) plus standaard medische zorg bij de behandeling van pijnlijke hiv-geassocieerde neuropathie gedurende een periode van 24 weken bij volwassen proefpersonen. . Mogelijke voordelen van de studie zijn onder meer vermindering van pijn en invaliditeit, verminderd gebruik van medicijnen en verbeterd cellulair metabolisme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7025
        • University of North Carolina Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-seropositief
  • Distale perifere sensorische neuropathie zoals gediagnosticeerd door een neuroloog met pijn of paresthesie, met of zonder gevoelloosheid of zwakte
  • In staat protocolactiviteiten te begrijpen en eraan deel te nemen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Minstens 2 maanden onder de hoede van een UNC ID Klinisch arts
  • In staat pijnkenmerken, gebruik van pijnstillers en andere beoordelingsinstrumenten en kenmerken te documenteren
  • Op stabiele antiretrovirale therapie (of geen) gedurende 12 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Geen veranderingen in de farmacologische behandeling van perifere neuropathie gedurende 12 weken voorafgaand aan inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Elke significante cognitieve stoornis of psychose
  • Zwangerschap of verwachte zwangerschap (vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen anticonceptie te gebruiken voor de duur van het onderzoek)
  • Het ondergaan van een huidige behandeling voor maligniteit, inclusief chemotherapie of bestraling in het afgelopen jaar
  • Gelijktijdig of eerder gebruik van a-LA
  • Bekende niet-HIV-risicofactoren voor perifere neuropathie, zoals DM, B12/folaatdeficiëntie; schildklierdisfunctie; hx van blootstelling aan lood, kwik, arseen, thallium (eerdere diagnostische tests toegestaan), andere zware metalen of complexe koolwaterstoffen
  • Gebruik van metronidazol, isoniazide of andere furantoïnen
  • Vermoedelijke of gedocumenteerde thiaminedeficiëntie
  • Actief alcoholisme
  • Allergie voor a-LA
  • Hx van 'aanzienlijk' gebruik van anti-oxidantsupplementen gedurende de twee maanden voorafgaand aan deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Mann, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21AT001775 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • MannJ

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Alfa-liponzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren