Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болезненная ВИЧ-нейропатия и альфа-липоевая кислота

21 апреля 2008 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Болезненная ВИЧ-нейропатия: лечение альфа-липоевой кислотой

ВИЧ связан с болезненной периферической невропатией. Инвалидность часто бывает значительной. Антиоксидантные свойства альфа-липоевой кислоты могут принести пользу в этом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ВИЧ связан с болезненной дистальной периферической полинейропатией у 35-50% людей без СПИДа и более чем у 70% пациентов с прогрессирующим заболеванием. Состояние прогрессирует, но может быть остановлено с ремиссией заболевания. Инвалидность часто бывает значительной. Аксоны периферических нервов и тела чувствительных нейронов в ганглиях задних корешков являются основными мишенями процесса, приводящего к симптомам. Альфа-липоевая кислота естественным образом присутствует в каждой клетке организма. В высоких концентрациях он действует как антиоксидант, который регенерирует другие антиоксиданты и способствует синтезу глутатиона. Клинические исследования диабетической невропатии показали значительную пользу при приеме хорошо переносимых ежедневных пероральных доз.

Это плацебо-контролируемое исследование предназначено для оценки влияния ежедневных пероральных добавок альфа-липоевой кислоты (600 мг, три раза в день) в сочетании со стандартной медицинской помощью при лечении болезненной нейропатии, связанной с ВИЧ, в течение 24-недельного периода у взрослых субъектов. . Возможные преимущества исследования включают уменьшение боли и инвалидности, снижение использования лекарств и усиление клеточного метаболизма.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7025
        • University of North Carolina Chapel Hill

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-серопозитивный
  • Дистальная периферическая сенсорная нейропатия, диагностированная неврологом, с болью или парестезиями, с онемением или слабостью или без них
  • Способность понимать и участвовать в протокольных мероприятиях
  • Возможность дать информированное согласие
  • Под наблюдением клинического врача UNC ID не менее 2 месяцев
  • Способность документировать характеристики боли, использование обезболивающих и другие инструменты и характеристики оценки
  • Стабильная антиретровирусная терапия (или ее отсутствие) в течение 12 недель до включения в исследование
  • Никаких изменений в фармакологическом лечении периферической невропатии в течение 12 недель до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Любое значительное когнитивное нарушение или психоз
  • Беременность или ожидаемая беременность (женщины детородного возраста должны дать согласие на использование противозачаточных средств на время исследования)
  • Прохождение любого текущего лечения злокачественных новообразований, включая химиотерапию или лучевую терапию в течение последнего года
  • Одновременное или предшествующее использование a-LA
  • Известные факторы риска периферической невропатии, не связанные с ВИЧ, такие как сахарный диабет, дефицит B12/фолиевой кислоты; дисфункция щитовидной железы; hx воздействие свинца, ртути, мышьяка, таллия (допускаются предварительные диагностические тесты), других тяжелых металлов или сложных углеводородов
  • Использование метронидазола, изониазида или других фурантоинов
  • Подозреваемый или подтвержденный дефицит тиамина
  • Активный алкоголизм
  • Аллергия на а-ЛК
  • Hx «значительного» употребления антиоксидантных добавок в течение двух месяцев до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: John Mann, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21AT001775 (Грант/контракт NIH США)
  • MannJ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Альфа-липоевая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться