Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalmas HIV-neuropathia és alfa-liponsav

2008. április 21. frissítette: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Fájdalmas HIV-neuropathia: kezelés alfa-liponsavval

A HIV fájdalmas perifériás neuropátiával jár. A fogyatékosság gyakran jelentős. Az alfa-liponsav antioxidáns tulajdonságai előnyösek lehetnek ebben az állapotban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HIV-fertőzés fájdalmas disztális perifériás polyneuropathiával jár az AIDS-ben nem szenvedők 35-50%-ánál és az előrehaladott betegségben szenvedők több mint 70%-ánál. Az állapot progresszív, de a betegség remissziójával megállítható. A fogyatékosság gyakran jelentős. A tünetekhez vezető folyamat fő célpontjai a perifériás ideg axonjai és a szenzoros neuron sejttestek a hátsó gyökér ganglionokban. Az alfa-liponsav természetesen előfordul a test minden sejtjében. Magas koncentrációban antioxidánsként működik, amely regenerál más antioxidánsokat és elősegíti a glutation szintézist. A diabéteszes neuropátiával kapcsolatos klinikai vizsgálatok jelentős előnyöket mutattak a jól tolerálható napi orális adagok mellett.

Ez a placebo-kontrollos vizsgálat célja, hogy értékelje a napi orális alfa-liponsav-kiegészítők (600 mg, naponta háromszor) és a szokásos orvosi ellátás hatásait a HIV-vel összefüggő fájdalmas neuropátia kezelésében 24 hetes időszakon keresztül felnőtt alanyoknál. . A vizsgálat lehetséges előnyei közé tartozik a fájdalom és a fogyatékosság csökkentése, a gyógyszerhasználat csökkentése és a sejtanyagcsere fokozása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7025
        • University of North Carolina Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-szeropozitív
  • Disztális perifériás szenzoros neuropátia, amelyet a neurológus diagnosztizált fájdalommal vagy paresztéziával, zsibbadással vagy gyengeséggel vagy anélkül
  • Képes a protokolláris tevékenységek megértésére és az abban való részvételre
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • UNC ID klinikai orvos felügyelete alatt legalább 2 hónapig
  • Képes a fájdalom jellemzőinek dokumentálására, a fájdalomcsillapítók használatára és egyéb értékelési eszközökre és jellemzőkre
  • Stabil antiretrovirális kezelésben (vagy semmilyen) a felvétel előtt 12 hétig
  • Nem változott a perifériás neuropátia farmakológiai kezelése a felvételt megelőző 12 hétig

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen jelentős kognitív károsodás vagy pszichózis
  • Terhesség vagy várható terhesség (a fogamzóképes nőknek bele kell egyezniük a fogamzásgátlás alkalmazásába a vizsgálat időtartama alatt)
  • Bármilyen jelenlegi rosszindulatú daganatos kezelésben részesült, beleértve a kemoterápiát vagy sugárterápiát az elmúlt évben
  • Az a-LA egyidejű vagy korábbi használata
  • A perifériás neuropátia ismert nem HIV kockázati tényezői, mint például a DM, B12/folát-hiány; pajzsmirigy diszfunkció; hx expozíció ólomnak, higanynak, arzénnek, talliumnak (előzetes diagnosztikai vizsgálatok megengedettek), más nehézfémeknek vagy összetett szénhidrogéneknek
  • Metronidazol, izoniazid vagy más furantoinok alkalmazása
  • Gyanított vagy dokumentált tiaminhiány
  • Aktív alkoholizmus
  • Allergia az a-LA-ra
  • Az antioxidáns-kiegészítők „jelentős” használatának Hx-e a vizsgálatba való belépést megelőző két hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Mann, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2004. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21AT001775 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • MannJ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Alfa-liponsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel