특발성 과분비 및 졸링거-엘리슨 증후군을 포함하는 위산 과분비 상태 환자에서 에소메프라졸
2010년 11월 18일 업데이트: AstraZeneca
특발성 과분비 및 졸링거-엘리슨 증후군을 포함한 위산 과분비 상태가 있는 환자에서 12개월 동안 에스오메프라졸을 사용한 위산 분비 조절을 평가하기 위한 3상, 다기관, 공개 라벨 연구
이 연구는 esomeprazole을 40, 80 또는 120 mg 용량으로 하루 두 번 투여했을 때 과도한 위산 분비를 조절할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
25
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국
- Research Site
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국
- Research Site
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국
- Research Site
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Pennsylvania
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King of Prussia, Pennsylvania, 미국
- Research Site
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Research Site
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Clichy, 프랑스
- Research Site
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Paris, 프랑스
- Research Site
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Saint Germain en Laye, 프랑스
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- Zollinger-Ellison 증후군 또는 특발성 과분비의 진단
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 스크리닝 전 12개월 이내에 약물 중독 또는 알코올 남용 이력.
- 양성자 펌프 억제제 또는 그 제제의 성분에 대한 불내성 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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최종 연구 방문 시 위산 분비 속도를 평가하기 위해.
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이전에 위산 감소 수술을 받은 환자의 경우 위산 분비 속도가 10mEq/h 미만 또는 5meq/h 미만인 경우 조절로 정의됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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6개월 연구 방문에서 위산 분비율의 상태(제어 또는 제어되지 않음).
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조절은 이전에 위산 감소 수술을 받은 환자의 위산 분비 속도가 10mEq/h 미만 또는 5meq/h 미만인 것으로 정의됩니다.
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다음 안전성 변수는 6개월 및 12개월에 평가될 것입니다: 유해 사례, 임상 실험실 결과(즉, 화학, 혈액학, 소변검사), 신체 검사 및 EGD.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nexium Medical Science Director, MD, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2004년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D9612C00025
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