Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Esomeprazol hos patienter med hypersekretorisk magsyra inklusive idiopatisk hypersekretion och Zollinger-Ellisons syndrom

18 november 2010 uppdaterad av: AstraZeneca

En fas III, multicenter, öppen studie för att utvärdera kontrollen av magsyrasekretion med esomeprazol hos patienter med hypersekretoriska magsyratillstånd inklusive idiopatisk hypersekretion och Zollinger-Ellisons syndrom i 12 månader

Denna forskningsstudie kommer att avgöra om esomeprazol, när det administreras två gånger dagligen i doser på 40, 80 eller 120 mg, kan kontrollera överdriven magsyrasekretion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

25

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clichy, Frankrike
        • Research Site
      • Paris, Frankrike
        • Research Site
      • Saint Germain en Laye, Frankrike
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • Research Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller kvinnor minst 18 år gamla.
  • Diagnos av Zollinger-Ellisons syndrom eller idiopatisk hypersekretion

Exklusions kriterier:

  • Dräktiga eller ammande honor
  • Historik av drogberoende eller alkoholmissbruk inom 12 månader före screening.
  • Historik av intolerans mot protonpumpshämmare eller någon ingrediens i deras formulering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att bedöma magsyrasekretionshastigheten vid det sista studiebesöket.
Kontroll definieras som magsyrasekretionshastighet under 10 mEq/h eller under 5 mekv/h för patienter med tidigare magsyrareducerande operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Statusen (kontrollerad eller ej kontrollerad) för magsyrasekretionshastigheten vid studiebesöket för månad 6.
Kontroll definieras som magsyrasekretionshastighet under 10 mEq/h eller under 5 mekv/h för patienter med tidigare magsyrareducerande operation.
Följande säkerhetsvariabler kommer att bedömas vid månad 6 och månad 12: biverkningar, kliniska laboratorieresultat (dvs. kemi, hematologi, urinanalys), fysiska undersökningar och EGD.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Nexium Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2004

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D9612C00025

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Zollinger-Ellisons syndrom

Kliniska prövningar på Esomeprazol magnesium (Nexium)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera