Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esomepratsoli potilailla, joilla on mahahapon liikaerityksen tiloja, mukaan lukien idiopaattinen liikaeritys ja Zollinger-Ellisonin oireyhtymä

torstai 18. marraskuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca

Vaiheen III, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin mahahapon erityksen hallintaa esomepratsolilla potilailla, joilla on mahahapon liikaerityksen tiloja, mukaan lukien idiopaattinen liikaeritys ja Zollinger-Ellisonin oireyhtymä 12 kuukauden ajan

Tässä tutkimustutkimuksessa selvitetään, voiko esomepratsolia kahdesti päivässä 40, 80 tai 120 mg:n annoksina hillitä liiallista mahahapon eritystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

25

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clichy, Ranska
        • Research Site
      • Paris, Ranska
        • Research Site
      • Saint Germain en Laye, Ranska
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset vähintään 18-vuotiaat.
  • Zollinger-Ellisonin oireyhtymän tai idiopaattisen liikaerityksen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Huumausaineriippuvuus tai alkoholin väärinkäyttö 12 kuukauden aikana ennen seulontatutkimusta.
  • Aiempi intoleranssi protonipumpun estäjille tai mille tahansa niiden koostumuksen aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mahahapon erittymisnopeuden arvioiminen viimeisellä tutkimuskäynnillä.
Kontrolli määritellään mahahapon erittymisnopeudeksi alle 10 mekv/h tai alle 5 mekv/h potilailla, joilla on aiemmin ollut mahahapon vähentämisleikkaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mahahapon erittymisnopeuden tila (hallittu tai ei kontrolloitu) kuukauden 6 tutkimuskäynnillä.
Kontrolli määritellään mahahapon erittymisnopeudeksi alle 10 mekv/h tai alle 5 mekv/h potilailla, joilla on aiemmin tehty mahahapon vähentämisleikkaus.
Seuraavat turvallisuusmuuttujat arvioidaan 6. ja 12. kuukaudella: haittatapahtumat, kliiniset laboratoriotulokset (eli kemia, hematologia, virtsan analyysi), fyysiset tutkimukset ja EGD:t.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nexium Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9612C00025

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Zollinger-Ellisonin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Esomepratsolimagnesium (Nexium)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa