Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esomeprazol hos patienter med hypersekretorisk mavesyre, herunder idiopatisk hypersekretion og Zollinger-Ellison syndrom

18. november 2010 opdateret af: AstraZeneca

En fase III, multicenter, åben-label undersøgelse til evaluering af kontrollen af ​​mavesyresekretion med esomeprazol hos patienter med mavesyrehypersekretoriske tilstande, herunder idiopatisk hypersekretion og Zollinger-Ellison syndrom i 12 måneder

Denne forskningsundersøgelse vil afgøre, om esomeprazol, når det administreres to gange dagligt i doser på 40, 80 eller 120 mg, kan kontrollere overdreven mavesyresekretion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Research Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
  • Frankrig
      • Clichy, Frankrig
        • Research Site
      • Paris, Frankrig
        • Research Site
      • Saint Germain en Laye, Frankrig
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller hunner mindst 18 år.
  • Diagnose af Zollinger-Ellison syndrom eller idiopatisk hypersekretion

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige eller ammende hunner
  • Anamnese med stofmisbrug eller alkoholmisbrug inden for 12 måneder før screening.
  • Historie med intolerance over for protonpumpehæmmere eller enhver ingrediens i deres formulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At vurdere mavesyresekretionshastigheden ved det afsluttende studiebesøg.
Kontrol er defineret som mavesyresekretionshastighed under 10 mEq/h eller under 5 meq/h for patienter med tidligere mavesyrereducerende kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Status (kontrolleret eller ikke kontrolleret) for mavesyresekretionshastighed ved studiebesøget for 6. måned.
Kontrol er defineret som mavesyresekretionshastighed under 10 mEq/h eller under 5 meq/h for patienter med tidligere mavesyrereducerende operation.
Følgende sikkerhedsvariabler vil blive vurderet i måned 6 og måned 12: bivirkninger, kliniske laboratorieresultater (dvs. kemi, hæmatologi, urinanalyse), fysiske undersøgelser og EGD'er.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Nexium Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2004

Først opslået (Skøn)

17. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D9612C00025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zollinger-Ellisons syndrom

Kliniske forsøg med Esomeprazol magnesium (Nexium)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner