此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

埃索美拉唑治疗胃酸分泌过多的患者，包括特发性胃酸分泌过多和 Zollinger-Ellison 综合征

2010年11月18日更新者：AstraZeneca

一项为期 12 个月的 III 期、多中心、开放标签研究，旨在评估埃索美拉唑对胃酸分泌过多状态（包括特发性胃酸分泌过多和佐林格-埃里森综合征）患者胃酸分泌的控制

这项研究将确定埃索美拉唑每天服用两次 40、80 或 120 毫克剂量时是否可以控制过多的胃酸分泌。

研究概览

地位

完全的

条件

佐林格-埃里森综合症

干预/治疗

药品：埃索美拉唑镁（耐信）

研究类型

介入性

注册

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Clichy、法国
    - Research Site
  - Paris、法国
    - Research Site
  - Saint Germain en Laye、法国
    - Research Site
美国
- California
  - Los Angeles、California、美国
    - Research Site
- Florida
  - Gainesville、Florida、美国
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国
    - Research Site
- Pennsylvania
  - King of Prussia、Pennsylvania、美国
    - Research Site
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

至少 18 岁的男性或女性。
佐林格-埃里森综合征或特发性分泌过多症的诊断

排除标准：

怀孕或哺乳期女性
筛选前 12 个月内有吸毒或酗酒史。
对任何质子泵抑制剂或其制剂中的任何成分不耐受的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
评估最后一次研究访视时的胃酸分泌率。
控制被定义为胃酸分泌率低于 10 mEq/h 或低于 5 meq/h 的患者既往胃酸减少手术

次要结果测量

结果测量
第 6 个月研究访问时胃酸分泌率的状态（受控或不受控）。
控制被定义为胃酸分泌率低于 10 mEq/h 或低于 5 meq/h 的患者先前胃酸减少手术。
将在第 6 个月和第 12 个月评估以下安全变量：不良事件、临床实验室结果（即化学、血液学、尿液分析）、身体检查和 EGD。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

研究主任：Nexium Medical Science Director, MD、AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年11月1日

研究完成 (实际的)

2005年7月1日

研究注册日期

首次提交

2004年3月16日

首先提交符合 QC 标准的