Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эзомепразол у пациентов с гиперсекреторными состояниями желудочного сока, включая идиопатическую гиперсекрецию и синдром Золлингера-Эллисона

18 ноября 2010 г. обновлено: AstraZeneca

Многоцентровое открытое исследование фазы III по оценке контроля секреции желудочного сока с помощью эзомепразола у пациентов с гиперсекреторными состояниями желудочного сока, включая идиопатическую гиперсекрецию и синдром Золлингера-Эллисона, в течение 12 месяцев

Это исследование определит, может ли эзомепразол при приеме два раза в день в дозах 40, 80 или 120 мг контролировать чрезмерную секрецию желудочной кислоты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

25

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site
  • Франция
      • Clichy, Франция
        • Research Site
      • Paris, Франция
        • Research Site
      • Saint Germain en Laye, Франция
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины не моложе 18 лет.
  • Диагностика синдрома Золлингера-Эллисона или идиопатической гиперсекреции

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие самки
  • История наркомании или злоупотребления алкоголем в течение 12 месяцев до скрининга.
  • История непереносимости любых ингибиторов протонной помпы или любого ингредиента в их составе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Для оценки скорости секреции желудочного сока во время последнего визита в рамках исследования.
Контроль определяется как скорость секреции желудочного сока ниже 10 мэкв/ч или ниже 5 мэкв/ч для пациентов с предшествующей операцией по уменьшению желудочного сока.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Статус (контролируемый или неконтролируемый) скорости секреции желудочного сока во время исследовательского визита через 6 месяцев.
Контроль определяется как скорость секреции желудочного сока ниже 10 мэкв/ч или ниже 5 мэкв/ч у пациентов, перенесших операцию по уменьшению желудочного сока в анамнезе.
Через 6 и 12 месяцев будут оцениваться следующие параметры безопасности: нежелательные явления, клинические лабораторные результаты (например, биохимия, гематология, анализ мочи), физические осмотры и ЭГДС.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nexium Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D9612C00025

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эзомепразол магния (Нексиум)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться