Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ezomeprazol gyomorsav-túltermelésben szenvedő betegeknél, beleértve az idiopátiás hiperszekréciót és a Zollinger-Ellison-szindrómát

2010. november 18. frissítette: AstraZeneca

III. fázisú, többközpontú, nyílt vizsgálat a gyomorsav-kiválasztás szabályozásának értékelésére ezomeprazollal olyan betegeknél, akik gyomorsav-túlválasztásos állapotban szenvednek, beleértve az idiopátiás hiperszekréciót és a Zollinger-Ellison-szindrómát 12 hónapig

Ez a kutatás azt fogja meghatározni, hogy az ezomeprazol napi kétszeri 40, 80 vagy 120 mg-os adagban szabályozhatja-e a túlzott gyomorsavszekréciót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

25

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
  • Franciaország
      • Clichy, Franciaország
        • Research Site
      • Paris, Franciaország
        • Research Site
      • Saint Germain en Laye, Franciaország
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak vagy nők legalább 18 évesek.
  • Zollinger-Ellison-szindróma vagy idiopátiás hiperszekréció diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • A szűrést megelőző 12 hónapon belül kábítószer-függőség vagy alkoholfogyasztás.
  • Bármely protonpumpa-gátlóval vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni intolerancia anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A gyomorsav szekréciós sebességének felmérése az utolsó vizsgálati látogatáson.
A kontroll meghatározása szerint a gyomorsav-kiválasztás sebessége 10 mekv/h alatti vagy 5 mekv/h alatti olyan betegeknél, akik korábban gyomorsav-csökkentő műtéten estek át.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A gyomorsav szekréciós sebességének állapota (kontrollált vagy nem kontrollált) a 6. hónapos vizsgálati látogatáson.
A kontroll meghatározása szerint a gyomorsav-kiválasztási sebesség 10 mekv/h alatti vagy 5 mekv/h alatti olyan betegeknél, akik korábban gyomorsavcsökkentő műtéten estek át.
A következő biztonsági változókat értékelik a 6. és a 12. hónapban: nemkívánatos események, klinikai laboratóriumi eredmények (pl. kémia, hematológia, vizeletvizsgálat), fizikális vizsgálatok és EGD-k.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nexium Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2004. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D9612C00025

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zollinger-Ellison szindróma

Klinikai vizsgálatok a Ezomeprazol magnézium (Nexium)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel