갑상선 호르몬이 암 환자의 약물 제거에 미치는 영향

이 연구는 레보티록신(Synthroid, 합성 갑상선 호르몬)이 신체가 다른 약물을 처리하는 방식에 영향을 미치는지 여부와 그 방식을 조사할 것입니다. 레보티록신이 다른 약물의 대사에 영향을 미치는 경우 해당 약물의 작용을 강화하기 위해 용량을 늘리거나 부작용을 피하기 위해 용량을 줄여야 할 수 있습니다.

NIH 프로토콜 #77-DK-0096에 참여하고 레보티록신으로 장기 억제 요법을 받고 있는 18세 이상의 갑상선암 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 이것은 갑상선암이나 이를 치료할 수 있는 잠재적인 신약에 대한 연구가 아닙니다. 갑상선암 환자가 연구되고 있는 이유는 환자가 레보티록신 요법을 켜거나 끄는 동안 그들의 치료 요법이 약물 대사를 연구할 수 있는 기회를 제공하기 때문입니다.

참가자는 두 차례에 걸쳐 NIH 임상 센터를 방문합니다. 한 번은 정기적으로 레보티록신을 복용하고 있을 때, 다른 한 번은 아래에 설명된 절차를 위한 방사성 요오드화물 진단 스캔을 준비하기 위해 약을 끊었을 때입니다. 두 진료소 방문 사이의 시간 간격은 첫 번째 방문이 환자가 약을 복용하는 동안인지 중단하는지에 따라 다릅니다. 참가자는 각 방문 전 밤새 금식하고 방문 전 48~72시간 동안 특정 음식과 음료를 삼가야 합니다. 방문할 때마다 환자는 다음 절차를 거칩니다.

• 신체에서 약물을 제거하는 데 중요한 유전자를 찾는 검사를 포함하여 약물 이력, 제한된 신체 검사 및 실험실 검사를 위한 채혈.
• 혈액 샘플을 수집하기 위해 카테터(가는 플라스틱 튜브)를 팔 정맥에 삽입합니다.
• 약물을 대사하고 운반하는 피부의 단백질이 갑상선 호르몬에 의해 어떻게 영향을 받는지 알아보기 위해 면도 피부 생검(선택 사항). 이 절차를 위해 피부를 세척하고 약으로 마취한 다음 면도날로 최상층의 작은 샘플을 제거합니다. 상처는 2~3일 안에 아물게 됩니다.
• 약물 투약. 참가자는 동시에 입으로 다음 물질을 모두 섭취합니다. 1) 수면을 방지하기 위해 초콜릿, 소다/팝, 커피, 차 및 비처방 제품에서 일반적으로 발견되는 화합물인 카페인 200mg; 2) 비처방 기침 억제제인 ​​덱스트로메토르판 30mg; 3) 속쓰림 및 위궤양에 대한 처방약인 오메프라졸 40mg; 4) 이완 및 졸음을 유발하는 데 사용되는 처방약인 미다졸람 8mg; 및 5) 알레르기 치료에 사용되는 비진정 처방 항히스타민제인 펙소페나딘 120mg.
• 혈액 및 소변 샘플링. 각각 약 5mL(1티스푼)의 혈액 샘플 15개를 카테터를 통해 수집하고 다음 24시간 동안 소변을 수집하여 체내에서 테스트 약물에 어떤 일이 일어나는지 확인합니다.

참가자는 연구 약물을 복용한 후 4시간 후에 정상적인 식단을 재개할 수 있습니다.