L'effetto dell'ormone tiroideo sull'eliminazione del farmaco nei malati di cancro

Questo studio esaminerà se e come la levotiroxina (Synthroid, un ormone tiroideo sintetico) influisce sul modo in cui il corpo gestisce altri farmaci. Se la levotiroxina influisce sul metabolismo di altri farmaci, potrebbe essere necessario aumentare la dose di tali farmaci per potenziarne l'azione o diminuirla per evitare reazioni avverse.

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni con carcinoma tiroideo che partecipano al protocollo NIH n. Questo non è uno studio sul cancro alla tiroide o su potenziali nuovi farmaci per curarlo. I pazienti affetti da cancro alla tiroide vengono studiati perché il loro regime di trattamento offre l'opportunità di studiare il metabolismo dei farmaci mentre i pazienti sono sia in terapia con levotiroxina che fuori.

I partecipanti vengono al Centro clinico NIH in due occasioni: una volta mentre assumono regolarmente la loro levotiroxina e una volta mentre sono fuori dal farmaco in preparazione per la loro scansione diagnostica con ioduro radioattivo per le procedure descritte di seguito. L'intervallo di tempo tra le due visite cliniche dipende dal fatto che la prima visita sia mentre il paziente è in trattamento o meno. Ai partecipanti viene chiesto di digiunare durante la notte prima di ogni visita e di astenersi da determinati cibi e bevande per 48-72 ore prima della visita. Ad ogni visita, i pazienti vengono sottoposti alle seguenti procedure:

• Storia dei farmaci, esame fisico limitato e prelievo di sangue per i test di laboratorio, incluso un test per cercare i geni importanti per eliminare i farmaci dal corpo.
• Inserimento di un catetere (sottile tubo di plastica) in una vena del braccio per la raccolta di campioni di sangue.
• Radere la biopsia cutanea (opzionale) per esplorare come le proteine ​​della pelle che metabolizzano e trasportano i farmaci sono influenzate dall'ormone tiroideo. Per questa procedura, la pelle viene pulita, intorpidita con la medicina e un piccolo campione dello strato superiore viene rimosso con una lama di rasoio. La ferita guarisce in 2 o 3 giorni.
• Dosaggio farmaci. I partecipanti assumono tutte le seguenti sostanze per via orale contemporaneamente: 1) 200 mg di caffeina, un composto che si trova comunemente in cioccolato, bibite gassate, caffè, tè e prodotti non soggetti a prescrizione medica per prevenire il sonno; 2) 30 mg di destrometorfano, un sedativo della tosse senza prescrizione medica; 3) 40 mg di omeprazolo, un farmaco da prescrizione per il bruciore di stomaco e le ulcere gastriche; 4) 8 mg di midazolam, un farmaco usato per provocare rilassamento e sonnolenza; e 5) 120 mg di fexofenadina, un antistaminico non sedativo utilizzato per il trattamento delle allergie.
• Prelievo di sangue e urine. Quindici campioni di sangue di circa 5 ml (1 cucchiaino) ciascuno vengono raccolti attraverso il catetere e l'urina viene raccolta nelle successive 24 ore per determinare cosa succede ai farmaci di prova nel corpo.

I partecipanti possono riprendere la loro dieta normale 4 ore dopo l'assunzione dei farmaci in studio.