Vliv hormonu štítné žlázy na eliminaci léků u pacientů s rakovinou

Tato studie bude zkoumat, zda a jak levothyroxin (Synthroid, syntetický hormon štítné žlázy) ovlivňuje způsob, jakým tělo zachází s jinými léky. Pokud levothyroxin ovlivňuje metabolismus jiných léků, může být nutné dávku těchto léků zvýšit, aby se zvýšil jejich účinek, nebo snížit, aby se předešlo nežádoucím reakcím.

Pacienti ve věku 18 let a starší s rakovinou štítné žlázy, kteří se účastní protokolu NIH č. 77-DK-0096 a dostávají dlouhodobou supresivní léčbu levothyroxinem, mohou být vhodní pro tuto studii. Toto není studie rakoviny štítné žlázy nebo potenciálních nových léků k její léčbě. Pacienti s rakovinou štítné žlázy jsou studováni, protože jejich léčebný režim poskytuje příležitost studovat metabolismus léků, zatímco pacienti jsou na léčbě levothyroxinem i mimo něj.

Účastníci přicházejí do klinického centra NIH při dvou příležitostech: jednou, když pravidelně berou levothyroxin, a jednou, když jsou bez léků, v rámci přípravy na diagnostické vyšetření radioaktivním jodem pro níže uvedené postupy. Časový interval mezi dvěma návštěvami kliniky závisí na tom, zda je první návštěva v době, kdy pacient užívá léky nebo je neužíval. Účastníci jsou požádáni, aby se před každou návštěvou přes noc postili a 48 až 72 hodin před návštěvou se zdrželi určitých potravin a nápojů. Při každé návštěvě pacienti podstupují následující procedury:

• Anamnéza léků, omezené fyzikální vyšetření a odběr krve pro laboratorní testy, včetně testu na hledání genů důležitých pro eliminaci léků z těla.
• Zavedení katétru (tenké plastové zkumavky) do žíly na paži pro odběr vzorků krve.
• Oholte biopsii kůže (volitelně), abyste prozkoumali, jak jsou proteiny v kůži, které metabolizují a transportují léky, ovlivněny hormonem štítné žlázy. Při tomto postupu se kůže vyčistí, znecitliví lékem a pomocí žiletky se odstraní malý vzorek svrchní vrstvy. Rána se hojí 2 až 3 dny.
• Dávkování léků. Účastníci současně užívají ústy všechny následující látky: 1) 200 mg kofeinu, což je sloučenina běžně se vyskytující v čokoládě, limonádách, kávě, čaji a volně prodejných produktech k prevenci spánku; 2) 30 mg dextromethorfanu, látky potlačující kašel bez předpisu; 3) 40 mg omeprazolu, léku na předpis na pálení žáhy a žaludeční vředy; 4) 8 mg midazolamu, léku na předpis používaného k uvolnění a ospalosti; a 5) 120 mg fexofenadinu, nesedativního antihistaminika na předpis používaného k léčbě alergií.
• Odběr krve a moči. Katétrem se odebere 15 vzorků krve, každý o objemu asi 5 ml (1 čajová lžička), a během následujících 24 hodin se odebere moč, aby se zjistilo, co se stane s testovanými léky v těle.

Účastníci mohou pokračovat v běžné stravě 4 hodiny po užití studijních léků.