Effekten av skjoldbruskhormon på legemiddeleliminering hos kreftpasienter

Denne studien vil undersøke om og hvordan levotyroksin (Synthroid, et syntetisk skjoldbruskkjertelhormon) påvirker måten kroppen håndterer andre rusmidler på. Hvis levotyroksin påvirker metabolismen av andre legemidler, kan det hende at dosen av disse medisinene må økes for å forbedre virkningen eller reduseres for å unngå bivirkninger.

Pasienter 18 år og eldre med kreft i skjoldbruskkjertelen som deltar i NIH-protokoll #77-DK-0096 og som får langvarig suppresjonsbehandling med levotyroksin kan være kvalifisert for denne studien. Dette er ikke en studie av kreft i skjoldbruskkjertelen eller av potensielle nye medisiner for å behandle den. Skjoldbruskkjertelkreftpasienter blir studert fordi deres behandlingsregime gir en mulighet til å studere legemiddelmetabolismen mens pasienter både er på og av levotyroksinbehandling.

Deltakerne kommer til NIH Clinical Center ved to anledninger: én gang mens de regelmessig tar levotyroksinet sitt, og én gang mens de slutter å ta medisinen som forberedelse til sin diagnostiske skanning av radioaktivt jodid for prosedyrene som er skissert nedenfor. Tidsintervallet mellom de to klinikkbesøkene avhenger av om det første besøket er mens pasienten er på eller av medisiner. Deltakerne blir bedt om å faste over natten før hvert besøk og å avstå fra visse matvarer og drikkevarer i 48 til 72 timer før besøket. Ved hvert besøk gjennomgår pasienter følgende prosedyrer:

• Medisinasjonshistorie, begrenset fysisk undersøkelse og blodprøvetaking for laboratorietester, inkludert en test for å se etter gener som er viktige for å eliminere medisiner fra kroppen.
• Innføring av et kateter (tynt plastrør) i en armvene for å ta blodprøver.
• Barberingshudbiopsi (valgfritt) for å utforske hvordan proteiner i huden som metaboliserer og transporterer legemidler påvirkes av skjoldbruskkjertelhormon. For denne prosedyren blir huden rengjort, bedøvet med medisin, og en liten prøve av topplaget fjernes med et barberblad. Såret gror på 2 til 3 dager.
• Medisindosering. Deltakerne tar alle de følgende stoffene gjennom munnen samtidig: 1) 200 mg koffein, en forbindelse som vanligvis finnes i sjokolade, brus/pop, kaffe, te og reseptfrie produkter for å forhindre søvn; 2) 30 mg dekstrometorfan, et reseptfrit hostedempende middel; 3) 40 mg omeprazol, et reseptbelagt legemiddel mot halsbrann og magesår; 4) 8 mg midazolam, et reseptbelagt legemiddel som brukes til å forårsake avslapning og døsighet; og 5) 120 mg fexofenadin, et ikke-sederende reseptbelagte antihistamin som brukes til å behandle allergier.
• Blod- og urinprøvetaking. Femten blodprøver på ca. 5 ml (1 teskje) hver samles gjennom kateteret og urin samles i løpet av de neste 24 timene for å finne ut hva som skjer med testmedikamentene i kroppen.

Deltakerne kan gjenoppta sitt vanlige kosthold 4 timer etter å ha tatt studiemedisinene.