Wpływ hormonu tarczycy na eliminację leków u pacjentów z rakiem

Badanie to zbada, czy i jak lewotyroksyna (Synthroid, syntetyczny hormon tarczycy) wpływa na sposób, w jaki organizm radzi sobie z innymi lekami. Jeśli lewotyroksyna wpływa na metabolizm innych leków, może być konieczne zwiększenie dawki tych leków w celu wzmocnienia ich działania lub zmniejszenie w celu uniknięcia działań niepożądanych.

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z rakiem tarczycy, którzy uczestniczą w protokole NIH nr 77-DK-0096 i otrzymują długotrwałą terapię supresyjną lewotyroksyną, mogą kwalifikować się do tego badania. To nie jest badanie raka tarczycy ani potencjalnych nowych leków do jego leczenia. Pacjenci z rakiem tarczycy są badani, ponieważ ich schemat leczenia daje możliwość zbadania metabolizmu leków, podczas gdy pacjenci są zarówno w trakcie terapii lewotyroksyną, jak i poza nią.

Uczestnicy przychodzą do Centrum Klinicznego NIH dwa razy: raz, gdy regularnie przyjmują lewotyroksynę, i raz, gdy nie przyjmują leków, przygotowując się do skanowania radioaktywnego jodku w celu przeprowadzenia procedur opisanych poniżej. Odstęp czasowy między dwiema wizytami w klinice zależy od tego, czy pierwsza wizyta ma miejsce, gdy pacjent przyjmuje leki, czy nie. Uczestnicy proszeni są o poszczenie przez noc przed każdą wizytą i powstrzymanie się od niektórych pokarmów i napojów przez 48 do 72 godzin przed wizytą. Na każdej wizycie pacjenci przechodzą następujące procedury:

• Historia przyjmowania leków, ograniczone badanie fizykalne i pobieranie krwi do badań laboratoryjnych, w tym testu w poszukiwaniu genów ważnych w usuwaniu leków z organizmu.
• Wprowadzenie cewnika (cienkiej plastikowej rurki) do żyły ramienia w celu pobrania próbek krwi.
• Biopsja skóry po goleniu (opcjonalnie) w celu zbadania, w jaki sposób hormon tarczycy wpływa na białka w skórze, które metabolizują i transportują leki. W przypadku tej procedury skóra jest oczyszczana, znieczulana lekami, a niewielka próbka wierzchniej warstwy jest usuwana za pomocą żyletki. Rana goi się w ciągu 2 do 3 dni.
• Dawkowanie leków. Uczestnicy przyjmują jednocześnie doustnie wszystkie następujące substancje: 1) 200 mg kofeiny, związku powszechnie występującego w czekoladzie, napojach gazowanych, kawie, herbacie i produktach bez recepty, aby uniemożliwić zasypianie; 2) 30 mg dekstrometorfanu, leku przeciwkaszlowego dostępnego bez recepty; 3) 40 mg omeprazolu, leku na receptę na zgagę i wrzody żołądka; 4) 8 mg midazolamu, leku na receptę stosowanego w celu wywołania odprężenia i senności; oraz 5) 120 mg feksofenadyny, nieuspokajającego leku przeciwhistaminowego na receptę, stosowanego w leczeniu alergii.
• Pobieranie próbek krwi i moczu. Piętnaście próbek krwi po około 5 ml (1 łyżeczka do herbaty) pobiera się przez cewnik i zbiera mocz w ciągu następnych 24 godzin, aby określić, co dzieje się z badanymi lekami w organizmie.

Uczestnicy mogą powrócić do normalnej diety 4 godziny po przyjęciu badanych leków.