Effekten av sköldkörtelhormon på läkemedelseliminering hos cancerpatienter

Denna studie kommer att undersöka om och hur levotyroxin (Synthroid, ett syntetiskt sköldkörtelhormon) påverkar hur kroppen hanterar andra droger. Om levotyroxin påverkar metabolismen av andra läkemedel, kan dosen av dessa mediciner behöva ökas för att förbättra deras verkan eller minskas för att undvika biverkningar.

Patienter 18 år och äldre med sköldkörtelcancer som deltar i NIH-protokoll #77-DK-0096 och som får långvarig suppressionsbehandling med levotyroxin kan vara berättigade till denna studie. Detta är inte en studie av sköldkörtelcancer eller av potentiella nya läkemedel för att behandla den. Sköldkörtelcancerpatienter studeras eftersom deras behandlingsregim ger en möjlighet att studera läkemedelsmetabolism samtidigt som patienter är både på och utanför levotyroxinbehandling.

Deltagarna kommer till NIH Clinical Center vid två tillfällen: en gång medan de regelbundet tar sitt levotyroxin, och en gång medan de är av med medicinen som förberedelse för sin diagnostiska skanning av radioaktiv jodid för de procedurer som beskrivs nedan. Tidsintervallet mellan de två klinikbesöken beror på om det första besöket är medan patienten är på eller av med medicinering. Deltagarna uppmanas att fasta över natten före varje besök och att avstå från vissa livsmedel och drycker i 48 till 72 timmar före besöket. Vid varje besök genomgår patienterna följande procedurer:

• Läkemedelshistoria, begränsad fysisk undersökning och blodtagning för laboratorietester, inklusive ett test för att leta efter gener som är viktiga för att eliminera mediciner från kroppen.
• Införande av en kateter (tunt plaströr) i en armven för att ta blodprover.
• Rakning av hudbiopsi (valfritt) för att utforska hur proteiner i huden som metaboliserar och transporterar läkemedel påverkas av sköldkörtelhormon. För denna procedur rengörs huden, bedövas med medicin och ett litet prov av det översta lagret tas bort med ett rakblad. Såret läker på 2 till 3 dagar.
• Läkemedelsdosering. Deltagarna tar alla följande ämnen genom munnen samtidigt: 1) 200 mg koffein, en förening som vanligtvis finns i choklad, läsk/pop, kaffe, te och receptfria produkter för att förhindra sömn; 2) 30 mg dextrometorfan, ett receptfritt hostdämpande medel; 3) 40 mg omeprazol, ett receptbelagt läkemedel mot halsbränna och magsår; 4) 8 mg midazolam, ett receptbelagt läkemedel som används för att orsaka avslappning och dåsighet; och 5) 120 mg fexofenadin, ett icke-sederande receptbelagt antihistamin som används för att behandla allergier.
• Blod- och urinprov. Femton blodprover på cirka 5 ml (1 tesked) vardera samlas in genom katetern och urin samlas in under de kommande 24 timmarna för att fastställa vad som händer med testläkemedlen i kroppen.

Deltagarna kan återuppta sin normala kost 4 timmar efter att de tagit studiemedicinerna.