Влияние гормона щитовидной железы на элиминацию лекарств у больных раком

В этом исследовании будет изучено, влияет ли и как левотироксин (синтроид, синтетический гормон щитовидной железы) на то, как организм справляется с другими лекарствами. Если левотироксин влияет на метаболизм других препаратов, может потребоваться увеличение дозы этих препаратов для усиления их действия или снижение во избежание побочных реакций.

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с раком щитовидной железы, которые участвуют в протоколе NIH № 77-DK-0096 и получают длительную супрессивную терапию левотироксином, могут иметь право на участие в этом исследовании. Это не исследование рака щитовидной железы или потенциальных новых лекарств для его лечения. Пациенты с раком щитовидной железы изучаются, потому что схема их лечения дает возможность изучить метаболизм лекарств, когда пациенты получают и не принимают левотироксин.

Участники приходят в Клинический центр NIH дважды: один раз, когда они регулярно принимают левотироксин, и один раз, когда они не принимают лекарства в рамках подготовки к диагностическому сканированию радиоактивным йодом для процедур, описанных ниже. Интервал времени между двумя визитами в клинику зависит от того, был ли первый визит в то время, когда пациент принимал или не принимал лекарства. Участников просят голодать в течение ночи перед каждым посещением и воздерживаться от определенных продуктов и напитков в течение 48–72 часов до посещения. При каждом посещении пациенты проходят следующие процедуры:

• История приема лекарств, ограниченное физическое обследование и забор крови для лабораторных анализов, включая тест на поиск генов, важных для выведения лекарств из организма.
• Введение катетера (тонкой пластиковой трубки) в вену руки для забора образцов крови.
• Сделайте биопсию кожи (по желанию), чтобы выяснить, как гормоны щитовидной железы влияют на белки кожи, которые метаболизируют и транспортируют лекарства. Для этой процедуры кожу очищают, обезболивают лекарствами и лезвием бритвы снимают небольшой образец верхнего слоя. Рана заживает через 2-3 дня.
• Дозировка лекарства. Участники одновременно принимают внутрь все следующие вещества: 1) 200 мг кофеина, соединения, обычно содержащегося в шоколаде, газированных напитках, кофе, чае и безрецептурных продуктах для предотвращения сна; 2) 30 мг декстрометорфана, безрецептурного средства от кашля; 3) 40 мг омепразола, рецептурного препарата от изжоги и язвы желудка; 4) 8 мг мидазолама, отпускаемого по рецепту препарата, вызывающего расслабление и сонливость; и 5) 120 мг фексофенадина, неседативного антигистаминного препарата, отпускаемого по рецепту, используемого для лечения аллергии.
• Забор крови и мочи. Через катетер отбирают пятнадцать образцов крови объемом около 5 мл (1 чайная ложка) каждый, а мочу собирают в течение следующих 24 часов, чтобы определить, что происходит с исследуемыми препаратами в организме.

Участники могут вернуться к своей обычной диете через 4 часа после приема исследуемых препаратов.