El efecto de la hormona tiroidea en la eliminación de fármacos en pacientes con cáncer

Este estudio examinará si y cómo la levotiroxina (Synthroid, una hormona tiroidea sintética) afecta la forma en que el cuerpo maneja otras drogas. Si la levotiroxina afecta el metabolismo de otros medicamentos, es posible que sea necesario aumentar la dosis de esos medicamentos para mejorar su acción o disminuirla para evitar reacciones adversas.

Los pacientes mayores de 18 años con cáncer de tiroides que participan en el protocolo NIH n.° 77-DK-0096 y reciben terapia de supresión a largo plazo con levotiroxina pueden ser elegibles para este estudio. Este no es un estudio del cáncer de tiroides o de posibles nuevos medicamentos para tratarlo. Los pacientes con cáncer de tiroides están siendo estudiados porque su régimen de tratamiento brinda la oportunidad de estudiar el metabolismo del fármaco mientras los pacientes reciben y no terapia con levotiroxina.

Los participantes acuden al Centro Clínico de los NIH en dos ocasiones: una mientras toman levotiroxina con regularidad y otra mientras no toman el medicamento en preparación para su examen de diagnóstico con yoduro radiactivo para los procedimientos que se describen a continuación. El intervalo de tiempo entre las dos visitas a la clínica depende de si la primera visita es mientras el paciente toma o no la medicación. Se les pide a los participantes que ayunen durante la noche antes de cada visita y que se abstengan de ciertos alimentos y bebidas durante 48 a 72 horas antes de la visita. En cada visita, los pacientes se someten a los siguientes procedimientos:

• Historial de medicamentos, examen físico limitado y extracción de sangre para pruebas de laboratorio, incluida una prueba para buscar genes importantes en la eliminación de medicamentos del cuerpo.
• Inserción de un catéter (tubo de plástico delgado) en una vena del brazo para recolectar muestras de sangre.
• Biopsia de piel rasurada (opcional) para explorar cómo las proteínas de la piel que metabolizan y transportan fármacos se ven afectadas por la hormona tiroidea. Para este procedimiento, se limpia la piel, se adormece con un medicamento y se extrae una pequeña muestra de la capa superior con una hoja de afeitar. La herida sana en 2 a 3 días.
• Dosificación de medicamentos. Los participantes toman todas las siguientes sustancias por vía oral al mismo tiempo: 1) 200 mg de cafeína, un compuesto que se encuentra comúnmente en el chocolate, las gaseosas, el café, el té y los productos sin receta para evitar el sueño; 2) 30 mg de dextrometorfano, un antitusígeno de venta libre; 3) 40 mg de omeprazol, un medicamento recetado para la acidez estomacal y las úlceras estomacales; 4) 8 mg de midazolam, un medicamento recetado que se usa para causar relajación y somnolencia; y 5) 120 mg de fexofenadina, un antihistamínico recetado no sedante que se usa para tratar las alergias.
• Muestreo de sangre y orina. Se recolectan quince muestras de sangre de aproximadamente 5 ml (1 cucharadita) cada una a través del catéter y se recolecta orina durante las próximas 24 horas para determinar qué sucede con los medicamentos de prueba en el cuerpo.

Los participantes pueden reanudar su dieta normal 4 horas después de tomar los medicamentos del estudio.