Kilpirauhashormonin vaikutus lääkkeiden eliminaatioon syöpäpotilailla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vaikuttaako levotyroksiini (Synthroid, synteettinen kilpirauhashormoni) tapaan, jolla keho käsittelee muita lääkkeitä, ja miten. Jos levotyroksiini vaikuttaa muiden lääkkeiden aineenvaihduntaan, näiden lääkkeiden annosta on ehkä suurennettava niiden vaikutuksen tehostamiseksi tai pienennettävä haittavaikutusten välttämiseksi.

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat kilpirauhassyöpäpotilaat, jotka osallistuvat NIH-protokollaan #77-DK-0096 ja saavat pitkäaikaista suppressiohoitoa levotyroksiinilla, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Tämä ei ole tutkimus kilpirauhassyövästä tai mahdollisista uusista lääkkeistä sen hoitoon. Kilpirauhassyöpäpotilaita tutkitaan, koska heidän hoito-ohjelmansa tarjoaa mahdollisuuden tutkia lääkeaineenvaihduntaa potilaiden ollessa sekä levotyroksiinihoidossa että sen ulkopuolella.

Osallistujat tulevat NIH:n kliiniseen keskukseen kahdesti: kerran, kun he käyttävät säännöllisesti levotyroksiiniaan, ja kerran, kun he ovat poissa lääkkeistä valmistautuakseen radioaktiivisen jodidin diagnostiseen skannaukseen alla kuvattuja toimenpiteitä varten. Kahden klinikkakäynnin välinen aika riippuu siitä, onko ensimmäinen käynti potilaan ollessa lääkityksen päällä vai poissa. Osallistujia pyydetään paastoamaan yön yli ennen jokaista vierailua ja pidättäytymään tietyistä ruoista ja juomista 48-72 tuntia ennen vierailua. Jokaisella käynnillä potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

• Lääkityshistoria, rajoitettu fyysinen tarkastus ja verenotto laboratoriotutkimuksia varten, mukaan lukien testi, jolla etsitään geenejä, jotka ovat tärkeitä lääkkeiden poistamisessa elimistöstä.
• Katetrin (ohut muoviputki) asettaminen käsivarren laskimoon verinäytteiden ottamista varten.
• Ajella ihobiopsia (valinnainen) tutkiaksesi, kuinka kilpirauhashormoni vaikuttaa ihon proteiineihin, jotka metaboloivat ja kuljettavat lääkkeitä. Tätä toimenpidettä varten iho puhdistetaan, puututaan lääkkeellä ja pieni näyte pintakerroksesta poistetaan partakoneen terällä. Haava paranee 2-3 päivässä.
• Lääkkeen annostelu. Osallistujat ottavat kaikki seuraavat aineet suun kautta samanaikaisesti: 1) 200 mg kofeiinia, yhdistettä, jota esiintyy yleisesti suklaassa, virvoitusjuomissa, kahvissa, teessä ja reseptivapaissa tuotteissa estämään unta; 2) 30 mg dekstrometorfaania, ilman reseptiä saatavaa yskänlääkettä; 3) 40 mg omepratsolia, reseptilääkettä närästykseen ja mahahaavaan; 4) 8 mg midatsolaamia, reseptilääkettä, jota käytetään rentoutumiseen ja uneliaisuuteen; ja 5) 120 mg feksofenadiinia, ei-sedatiivista reseptiantihistamiinia, jota käytetään allergioiden hoitoon.
• Veri- ja virtsanäytteenotto. Katetrin kautta kerätään viisitoista noin 5 ml:n (1 tl) verinäytettä, ja virtsa kerätään seuraavan 24 tunnin aikana sen määrittämiseksi, mitä testilääkkeille tapahtuu kehossa.

Osallistujat voivat palata normaaliin ruokavalioonsa 4 tuntia tutkimuslääkkeiden ottamisen jälkeen.