국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자 치료에서 도세탁셀 및 이마티닙 메실레이트

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 유방 선암종

  • IIIB기, IIIC기 또는 IV기 질환
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 이전 수술 또는 방사선 요법이 90일 이전에 완료된 경우 안정적인 뇌 전이가 허용됨
• 문서화되었거나 의심되는 연수막 질환 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이

• 18세 이상

섹스

• 남성 또는 여성

폐경기 상태

• 명시되지 않은

성능 상태

• ECOG 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 과립구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈 ≤ 정상 상한(ULN)

• AST 또는 ALT AND 알칼리성 포스파타제에 대한 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

  • AST 또는 ALT ≤ ULN AND 알칼리성 포스파타제 ≤ 5배 ULN
  • AST 또는 ALT ≤ 2.5배 ULN 및 알칼리 포스파타제 ≤ ULN
  • AST 또는 ALT ≤ 1.5배 ULN 및 알칼리 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN
• 알려진 급성 또는 만성 간 질환 없음(예: 만성 활동성 간염 또는 간경변)

신장

• 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL

심혈관

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음
• 울혈성 심부전 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 임상적으로 중요하지 않고 적극적인 개입이 필요하지 않은 악성 종양을 제외한 다른 원발성 악성 종양 없음
• 다른 동시 중증 및/또는 생명을 위협하는 의학적 질병 없음
• 의료 요법에 대한 중대한 비순응 또는 신뢰할 수 있는 정보에 입각한 동의를 부여할 수 없는 능력 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 전신 트라스투주맙(Herceptin®) 이후 최소 14일
• 동시 트라스투주맙 없음
• 원발성 악성 종양에 대한 동시 생물학적 요법 없음

화학 요법

• 보조제 또는 전이성 설정에서 도세탁셀을 포함한 사전 탁산 요법 허용
• 이전 전신 화학 요법 이후 최소 21일(매주 또는 경구 화학 요법의 경우 14일, 니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 42일)
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 이전 전신 호르몬 요법 이후 최소 14일
• 동시 항에스트로겐 요법 없음
• 화학 요법을 위한 사전 투약을 제외하고 동시 일상적인 전신 코르티코스테로이드 요법 없음
• 동시 메게스트롤은 식욕 촉진제로만 허용됨

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 14일
• 방사선 요법 후 질병 진행의 새로운 증거가 없는 한 측정 가능/평가 가능한 질병 부위에만 이전 방사선 요법 없음
• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 질병 특성 참조
• 대수술 전 2주 이상

다른

• 이전의 모든 치료에서 회복됨
• 이전 일일 또는 주간 전신 연구 치료 이후 최소 14일

• 완전한 항응고를 위한 병용 와파린 없음

  • 중심 정맥 접근의 예방을 위해 저용량 와파린(예: 1mg/일) 동시 투여

• 다음과 동시 치료 불가:

  • 페노바르비탈
  • 페니토인
  • 카르바마제핀
  • 바르비튜레이트
  • 리팜핀
  • Hypericum perforatum(세인트. 존스워트)
• 원발성 악성 종양에 대한 다른 병용 요법 없음
• 다른 동시 연구 약물 또는 전신 요법 없음
• 연구 요법 전에 시작하지 않는 한 동시 비스포스포네이트 없음
• 동시 자몽 주스 없음