Docetaxel e mesilato de imatinibe no tratamento de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma da mama confirmado histologicamente

  • Doença em estágio IIIB, IIIC ou IV
• Doença mensurável ou avaliável
• Metástases cerebrais estáveis ​​são permitidas desde que a cirurgia prévia ou a radioterapia tenham sido concluídas há mais de 90 dias
• Nenhuma doença leptomeníngea documentada ou suspeita

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

Sexo

• Macho ou fêmea

Estado da menopausa

• Não especificado

status de desempenho

• ECOG 0-1

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Contagem de granulócitos ≥ 1.500/mm^3
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3

hepático

• Bilirrubina ≤ limite superior do normal (ULN)

• Atende a 1 dos seguintes critérios para AST ou ALT E fosfatase alcalina:

  • AST ou ALT ≤ LSN E fosfatase alcalina ≤ 5 vezes LSN
  • AST ou ALT ≤ 2,5 vezes LSN E fosfatase alcalina ≤ LSN
  • AST ou ALT ≤ 1,5 vezes LSN E fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes LSN
• Nenhuma doença hepática aguda ou crônica conhecida (por exemplo, hepatite crônica ativa ou cirrose)

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL

Cardiovascular

• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association
• Sem insuficiência cardíaca congestiva
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por pelo menos 3 meses após a participação no estudo
• Nenhuma outra malignidade primária, exceto aquelas malignidades que são clinicamente insignificantes E não requerem intervenção ativa
• Nenhuma outra doença médica concomitante grave e/ou com risco de vida
• Sem histórico significativo de não adesão a regimes médicos ou incapacidade de conceder consentimento informado confiável

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Pelo menos 14 dias desde trastuzumabe sistêmico anterior (Herceptin®)
• Sem trastuzumabe concomitante
• Nenhuma terapia biológica concomitante para a malignidade primária

Quimioterapia

• Terapia prévia com taxano, incluindo docetaxel, no cenário adjuvante ou metastático permitido
• Pelo menos 21 dias desde a quimioterapia sistêmica anterior (14 dias para quimioterapia semanal ou oral e 42 dias para nitrosouréias ou mitomicina)
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Pelo menos 14 dias desde a terapia hormonal sistêmica anterior
• Sem terapia antiestrogênica concomitante
• Nenhuma terapia concomitante com corticosteroides sistêmicos de rotina, exceto como pré-medicação para quimioterapia
• Megestrol concomitante permitido apenas como estimulante do apetite

Radioterapia

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 14 dias desde a radioterapia anterior
• Nenhuma radioterapia prévia apenas para o local da doença mensurável/avaliável, a menos que haja novas evidências de progressão da doença pós-radioterapia
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia

• Consulte as características da doença
• Mais de 2 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior

Outro

• Recuperado de todas as terapias anteriores
• Pelo menos 14 dias desde o tratamento experimental sistêmico diário ou semanal anterior

• Sem varfarina concomitante para anticoagulação total

  • Varfarina concomitante em baixa dose (por exemplo, 1 mg/dia) permitida para profilaxia de acesso venoso central

• Nenhum tratamento concomitante com qualquer um dos seguintes:

  • fenobarbital
  • fenitoína
  • carbamazepina
  • Barbitúricos
  • Rifampicina
  • Hypericum perforatum (St. erva de João)
• Nenhuma outra terapia concomitante para a malignidade primária
• Nenhum outro medicamento experimental concomitante ou terapia sistêmica
• Sem bisfosfonatos concomitantes, a menos que iniciado antes da terapia em estudo
• Sem suco de toranja concomitante