절제 불가능하거나 전이성 위 또는 위식도 접합부 선암종 환자 치료에서 이리노테칸, 시스플라틴 및 베바시주맙

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 위 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암종

  • 전이성 또는 절제 불가능한 질병
  • Siewert의 분류 I, II 또는 III
• 궤양성, 치유되지 않는 종양 또는 악성 누공이 발생한 종양 없음
• 식도 종양 없음
• 알려진 또는 활동성 뇌 전이 없음
• 성능 상태 - Karnofsky 60-100%
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 호중구 수 >= 1,500/mm^3
• 혈소판 수 >= 75,000/mm^3
• 출혈 체질 또는 응고 병증 없음
• 빌리루빈 =< 1.5mg/dL
• AST 및 ALT =< 정상 상한치(ULN)의 3배(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)
• 태평양 표준시(INR) =< 1.5
• PTT =< ULN보다 3초 이상
• 크레아티닌 =< 1.5mg/dL
• 단백뇨 < 1+
• 단백질 < 500mg/24시간 소변 수집
• EKG에서 급성 허혈 또는 유의한 전도 이상 없음
• 임상적으로 유의한 심혈관 질환 없음
• 조절되지 않는 고혈압 없음(약물 복용 시 혈압 > 160/90mmHg)
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 지난 6개월 이내에 불안정 협심증이 없었음
• 지난 6개월 이내에 일과성 허혈 발작 없음
• 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고가 없었음
• 지난 6개월 이내에 다른 동맥 혈전색전증 사건 없음
• No New York Heart Association 클래스 II-IV 울혈성 심부전
• 약물을 필요로 하는 심각한 심장 부정맥 없음
• 말초 혈관 질환 없음(등급 II 이상)
• 뇌졸중 병력 없음
• 지난 5년 이내에 CNS 질환 없음(예: 조절되지 않는 발작)
• 다른 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 연구 0일째에 부모 항생제를 필요로 하는 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 심각하고 치유되지 않는 상처 없음
• 이차적 의도에 의한 심각한 상처 치유 없음
• 궤양 없음
• 골절 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 지난 28일 동안 심각한 외상이 없었습니다.
• 지난 3년 이내에 기저 세포 피부암, 자궁경부의 상피내암종 또는 비전이성 전립선암을 제외한 다른 신생물성 질환 없음
• 차이니즈 햄스터 난소 세포 제품 또는 기타 재조합 인간 항체에 대해 알려진 과민성 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 의학적 상태 없음

• 임신 또는 수유 중이 아님

  • 연구 참여 중 및 참여 후 4개월 동안 간호 없음
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 이전 면역 요법 이후 8주 이상 경과하고 회복됨
• 다른 동시 생물학적 제제 또는 면역 제제 없음
• 다른 동시 베바시주맙 없음
• 전이성 질환에 대한 사전 화학 요법 없음
• 이전 시스플라틴 또는 이리노테칸 없음
• 선행 신보강 및/또는 보조 화학요법 또는 화학방사선요법 허용됨
• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 3주 이상 경과하고 회복됨
• 다른 동시 화학 요법 없음
• 이전 방사선 치료 후 3주 이상 경과 후 회복됨
• 동시 방사선 요법 없음
• 이전 대수술 또는 개복 생검 이후 28일 이상
• 이전 세침 흡인 또는 코어 생검 이후 7일 이상
• 동시 대수술 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 동시 만성 일일 아스피린 없음(> 325mg/일)
• 만성 염증성 질환 치료에 사용되는 용량에서 혈소판 기능을 억제하는 동시 비스테로이드성 항염증 약물 없음

• 다음 기준을 충족하는 경우 전용량 항응고제가 허용됩니다.

  • 안정적인 용량의 와파린 또는 저분자량 헤파린을 투여하는 동안 INR 범위(즉, 2-3)
  • 활동성 출혈이 없거나 출혈 위험이 높은 병리학적 상태(예: 주요 혈관을 침범한 종양 또는 알려진 정맥류)
• 동시 혈전용해제 없음

• 동시 비타민, 항산화제, 약초 제제 또는 보충제 없음

  • 단일 정제 종합 비타민 허용