伊立替康、顺铂和贝伐珠单抗治疗不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌

  • 转移性或不可切除的疾病
  • Siewert 分级 I、II 或 III
• 无溃疡、不愈合的肿瘤或已形成恶性瘘管的肿瘤
• 没有食道肿瘤
• 没有已知或活跃的脑转移
• 性能状态 - Karnofsky 60-100%
• 性能状态 - ECOG 0-2
• 中性粒细胞计数 >= 1,500/mm^3
• 血小板计数 >= 75,000/mm^3
• 无出血素质或凝血障碍
• 胆红素 =< 1.5 毫克/分升
• AST 和 ALT =< 正常上限 (ULN) 的 3 倍（如果存在肝转移，则为 5 倍 ULN）
• PT (INR) =< 1.5
• PTT =< 高于 ULN 3 秒
• 肌酐 =< 1.5 毫克/分升
• 蛋白尿 < 1+
• 蛋白质 < 500 mg/24 小时尿液收集
• 心电图无急性缺血或明显传导异常
• 没有临床上显着的心血管疾病
• 无不受控制的高血压（药物治疗后血压 > 160/90 mm Hg）
• 近6个月内无心肌梗塞
• 过去 6 个月内无不稳定型心绞痛
• 过去 6 个月内无短暂性脑缺血发作
• 近6个月内无脑血管意外
• 过去 6 个月内无其他动脉血栓栓塞事件
• 无纽约心脏协会 II-IV 级充血性心力衰竭
• 无需要药物治疗的严重心律失常
• 无外周血管疾病（II 级或更高级别）
• 无中风史
• 过去 5 年内没有中枢神经系统疾病（例如，无法控制的癫痫发作）
• 没有其他并发的不受控制的疾病
• 在研究的第 0 天没有需要亲代抗生素的持续或活动性感染
• 没有严重的、无法愈合的伤口
• 二级意图没有严重的伤口愈合
• 无溃疡
• 无骨折
• 没有妨碍研究依从性的精神疾病或社会状况
• 过去 28 天内无重大外伤
• 除基底细胞皮肤癌、宫颈原位癌或非转移性前列腺癌外，过去 3 年内无其他肿瘤性疾病
• 对中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人抗体没有已知的超敏反应
• 没有其他会妨碍研究参与的医疗状况

• 未怀孕或哺乳

  • 在参与研究期间和之后的 4 个月内没有护理
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后 4 个月内使用有效的避孕措施
• 自上次免疫治疗后超过 8 周并康复
• 没有其他并发的生物或免疫制剂
• 无其他并发贝伐珠单抗
• 没有针对转移性疾病的既往化疗
• 之前没有接受过顺铂或伊立替康
• 允许先前的新辅助和/或辅助化疗或放化疗
• 自上次化疗后超过 3 周（亚硝基脲或丝裂霉素为 6 周）并康复
• 无其他同步化疗
• 自上次放疗后超过 3 周并康复
• 无同步放疗
• 自上次大手术或开放式活检后超过 28 天
• 自上次细针穿刺或核心活检后超过 7 天
• 无同期大手术
• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有其他同时进行的抗癌治疗
• 没有同时服用慢性每日阿司匹林（> 325 毫克/天）
• 在用于治疗慢性炎症性疾病的剂量下，没有同时使用会抑制血小板功能的非甾体类抗炎药

• 如果满足以下标准，则允许使用全剂量抗凝剂：

  • INR 在范围内（即 2-3），同时服用稳定剂量的华法林或低分子肝素
  • 没有活动性出血或会导致高出血风险的病理状况（例如，涉及大血管的肿瘤或已知的静脉曲张）
• 没有同时使用溶栓剂

• 没有同时服用维生素、抗氧化剂、草药制剂或补充剂

  • 允许单片复合维生素