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메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)이 의심되거나 입증된 피부 구조 감염

2012년 6월 29일 업데이트: Pfizer

메티실린 내성 황색포도상구균에 의한 것으로 입증된 복합 피부 및 연조직 감염 피험자의 치료에서 리네졸리드

성인 피험자의 MRSA로 인한 복합 피부 및 연조직 감염 치료에서 리네졸리드가 반코마이신보다 우월한지 확인하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1077

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Johannesburg, 남아프리카, 2113
        • Pfizer Investigational Site
      • Parow, 남아프리카, 7499
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, 남아프리카, 0001
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, 남아프리카, 0184
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Province
      • Kuilsriver, Western Province, 남아프리카, 7580
        • Pfizer Investigational Site
  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, 러시아 연방, 119048
        • Pfizer Investigational Site
      • Smolensk, 러시아 연방
        • Pfizer Investigational Site
  • 말레이시아
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
        • Pfizer Investigational Site
  • 멕시코
    • DF
      • Mexico, DF, 멕시코, 14000
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64020
        • Pfizer Investigational Site
  • 미국
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36106
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85723
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Mirage, California, 미국, 92270
        • Pfizer Investigational Site
      • San Pedro, California, 미국, 90732
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Fe Springs, California, 미국, 90670
        • Pfizer Investigational Site
      • Sylmar, California, 미국, 91342
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, 미국, 90509
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, 미국, 90503
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80205
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06515
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, 미국, 32501-6390
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909
        • Pfizer Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Pfizer Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Pfizer Investigational Site
      • Hines, Illinois, 미국, 60141
        • Pfizer Investigational Site
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Pfizer Investigational Site
      • North Chicago, Illinois, 미국, 60064
        • Pfizer Investigational Site
      • Northlake, Illinois, 미국, 60164
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Illinois, 미국, 62701
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40217
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202-1798
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40222
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21230
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Pfizer Investigational Site
      • West Roxbury, Massachusetts, 미국, 02132
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Pfizer Investigational Site
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55422-2998
        • Pfizer Investigational Site
      • Mpls, Minnesota, 미국, 55422
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 46851
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Somers Point, New Jersey, 미국, 08244
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • Pfizer Investigational Site
      • Akron, Ohio, 미국, 44309
        • Pfizer Investigational Site
      • Akron, Ohio, 미국, 44310
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Pfizer Investigational Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Pfizer Investigational Site
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Ducktown, Tennessee, 미국, 37326
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9016
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76107
        • Pfizer Investigational Site
      • Forth Worth, Texas, 미국, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • St. George, Utah, 미국, 84770
        • Pfizer Investigational Site
      • St. George, Utah, 미국, 84790
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Pfizer Investigational Site
  • 베네수엘라
      • Valencia, 베네수엘라, 2002
        • Pfizer Investigational Site
    • Estado Bolívar
      • Ciudad Bolívar, Estado Bolívar, 베네수엘라, 8001
        • Pfizer Investigational Site
    • Estado Miranda
      • Distrito Capital, Estado Miranda, 베네수엘라, 1040
        • Pfizer Investigational Site
      • Distrito Capital, Estado Miranda, 베네수엘라, 1070
        • Pfizer Investigational Site
    • Estado Zulia
      • Maracaibo, Estado Zulia, 베네수엘라, 4002
        • Pfizer Investigational Site
  • 벨기에
      • Charleroi, 벨기에, 6000
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Montigny-le-Tilleul, 벨기에, 6110
        • Pfizer Investigational Site
  • 브라질
    • SP
      • São José do Rio Preto, SP, 브라질, 15090-000
        • Pfizer Investigational Site
      • São Paulo, SP, 브라질, 01221-020
        • Pfizer Investigational Site
  • 스페인
      • Cordoba, 스페인, 14004
        • Pfizer Investigational Site
      • Gerona, 스페인, 17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Pfizer Investigational Site
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 529889
        • Pfizer Investigational Site
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1039AAO
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425DQK
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Loma Hermosa, Buenos Aires, 아르헨티나, 1653
        • Pfizer Investigational Site
  • 영국
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XU
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, 영국, LS1 3EX
        • Pfizer Investigational Site
    • Hampshire
      • Winchester, Hampshire, 영국, SO22 5DG
        • Pfizer Investigational Site
  • 이탈리아
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, 이탈리아, 00149
        • Pfizer Investigational Site
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Varese, 이탈리아, 21100
        • Pfizer Investigational Site
  • 칠레
      • Santiago, 칠레
        • Pfizer Investigational Site
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, 칠레
        • Pfizer Investigational Site
  • 콜롬비아
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아
        • Pfizer Investigational Site
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, 콜롬비아
        • Pfizer Investigational Site
  • 포르투갈
      • Amadora, 포르투갈, 2720
        • Pfizer Investigational Site
      • Coimbra, 포르투갈, 3090
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, 포르투갈
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1449-005
        • Pfizer Investigational Site
    • Almada
      • Pragal, Almada, 포르투갈, 2800-525
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 감염과 일치하는 징후 또는 증상이 있고 가능하다면 포도상구균 감염과 일치하는 실험실 소견(예: 그람 염색 및 배양 결과)이 있는 남성 및 여성 피험자.
  • 감염과 일치하는 징후 및 증상
  • Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus에 의한 감염이 의심됨

제외 기준:

  • MRSA 활성(리네졸리드 또는 반코마이신 제외)이 있는 이전 항생제(전신 또는 국소)로 24시간 이상 치료를 받았고 치료가 연구 약물의 첫 번째 투여 전 72시간 기간으로 연장된 피험자. 치료 실패(72시간 치료 및 무반응).
  • 표재성/단순 봉와직염, 농양성 병변, 종기 또는 단순 농양과 같은 합병증이 없는 피부 또는 표피 구조 감염이 있는 피험자로서 치료를 위해 외과적 배액만 필요합니다.
  • 괴사성 근막염, 가스 괴저, 골수염으로 제외된 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로토콜별(PP) 모집단에 대한 연구 종료(EOS) 시 베이스라인 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 참가자의 임상 결과
기간: EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
임상 반응(CR)은 주로 평가 시점에서 조사관이 수행한 참가자의 임상 프레젠테이션에 대한 전반적인 평가를 기반으로 합니다. EOS에서 CR은 "성공"으로 평가되었습니다(치료: 기준선과 비교할 때 감염의 임상 징후 또는 (/) 증상의 해결). "실패": 적어도 2일의 치료 후 감염의 기준선 징후/증상의 지속/진행/활성 감염과 일치하는 새로운 임상 소견의 발달; "알 수 없음": 위의 1로 분류할 수 없는 참작할 수 있는 상황. "알 수 없음"은 현재 분석에서 제외되었습니다.
EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PP 모집단에 대한 치료 종료(EOT) 시 기준선 MRSA가 있는 참가자의 임상 결과
기간: EOT(연구 약물의 마지막 투여 후 72시간 이내)
EOT 방문에서 "성공"으로 평가된 CR(치료: 기준선과 비교할 때 감염의 임상 징후/증상의 해소; ​​및 개선: 기준선과 비교할 때 감염의 임상 징후/증상의 2/이상 개선); "실패": 적어도 2일의 치료 후 감염의 기준선 징후/증상의 지속/진행/활성 감염과 일치하는 새로운 임상 소견의 발달; "알 수 없음": 위의 1로 분류할 수 없는 참작할 수 있는 상황. "알 수 없음": 현재 분석에서 제외됨.
EOT(연구 약물의 마지막 투여 후 72시간 이내)
MITT(Modified-Intent to Treat) 모집단에 대한 EOS에서 베이스라인 MRSA 참가자의 임상 결과
기간: EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
CR은 주로 평가 시점에 조사자가 수행한 참가자의 임상 프레젠테이션에 대한 전반적인 평가를 기반으로 합니다. EOS에서 CR은 "성공"으로 평가되었습니다(치료: 기준선과 비교할 때 감염의 임상 징후/증상의 해결). "실패": 적어도 2일의 치료 후 감염의 기준선 징후/증상의 지속/진행/활성 감염과 일치하는 새로운 임상 소견의 발달; "알 수 없음": 위의 1로 분류할 수 없는 참작할 수 있는 상황. "알 수 없음"은 현재 분석에서 제외되었습니다.
EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
MITT 인구에 대한 EOT에서 기준선 MRSA를 가진 참가자의 임상 결과
기간: EOT(연구 약물의 마지막 투여 후 72시간 이내)
EOT 방문에서 "성공"으로 평가된 CR(치료: 기준선과 비교할 때 감염의 임상 징후/증상의 해소; ​​및 개선: 기준선과 비교할 때 감염의 임상 징후/증상의 2/이상 개선); "실패": 적어도 2일의 치료 후 감염의 기준선 징후/증상의 지속/진행/활성 감염과 일치하는 새로운 임상 소견의 발달; "알 수 없음": 위의 1로 분류할 수 없는 참작할 수 있는 상황. "알 수 없음": 현재 분석에서 제외됨.
EOT(연구 약물의 마지막 투여 후 72시간 이내)
PP 모집단을 위한 EOS에서 기준선 MRSA를 사용한 참가자의 미생물학적 결과
기간: EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
미생물학적 결과는 "성공"으로 이분화됩니다(박멸: 원래 감염 부위(IS)의 배양에서 기준선 분리물(BI)의 부재; 추정된 박멸: 참가자가 치료되었고 배양에 사용할 수 있는 표본이 없음; 중복 감염: 임상적으로 실패하거나 새로운 병원체가 식별되어 개선됨 BI 이외의 1차 IS; 콜로니화: 분리체가 존재하지만 감염을 일으키지 않음) 및 "실패"(지속성: 원래 IS에 존재하는 BI; 추정된 지속성: 임상적으로 실패하고 배양에 사용할 수 있는 표본이 없음; 재발: EOS에서 분리체가 존재, 즉 EOT에서 박멸됨).
EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
PP 모집단에 대한 EOT에서 기준선 MRSA를 가진 참가자의 미생물학적 결과
기간: EOT(연구 약물의 마지막 투여 후 72시간 이내)
미생물학적 결과는 "성공"으로 이분화됩니다(박멸: 원래 감염 부위(IS)의 배양에서 기준선 분리물(BI)의 부재; 추정된 박멸: 참가자가 치료되었고 배양에 사용할 수 있는 표본이 없음; 중복 감염: 임상적으로 실패하거나 새로운 병원체가 식별되어 개선됨 BI 이외의 1차 IS; 집락화: 분리균이 존재하지만 감염을 일으키지 않음) 및 "실패"(지속성: 원래 IS에 존재하는 BI; 지속성 추정: 임상적으로 실패했으며 배양에 사용할 수 있는 표본이 없음).
EOT(연구 약물의 마지막 투여 후 72시간 이내)
MITT 모집단을 위한 EOS에서 기준선 MRSA를 사용한 참가자의 미생물학적 결과
기간: EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
미생물학적 결과는 "성공"으로 이분화됩니다(박멸: 원래 감염 부위(IS)의 배양에서 기준선 분리물(BI)의 부재; 추정된 박멸: 참가자가 치료되었고 배양에 사용할 수 있는 표본이 없음; 중복 감염: 임상적으로 실패하거나 새로운 병원체가 식별되어 개선됨 BI 이외의 1차 IS; 콜로니화: 분리체가 존재하지만 감염을 일으키지 않음) 및 "실패"(지속성: 원래 IS에 존재하는 BI; 추정된 지속성: 임상적으로 실패하고 배양에 사용할 수 있는 표본이 없음; 재발: EOS에서 분리체가 존재, 즉 EOT에서 박멸됨).
EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
MITT 집단에 대한 EOT에서 기준선 MRSA를 가진 참가자의 미생물학적 결과
기간: EOT(연구 약물의 마지막 투여 후 72시간 이내)
미생물학적 결과는 "성공"으로 이분화됩니다(박멸: 원래 감염 부위(IS)의 배양에서 기준선 분리물(BI)의 부재; 추정된 박멸: 참가자가 치료되었고 배양에 사용할 수 있는 표본이 없음; 중복 감염: 임상적으로 실패하거나 새로운 병원체가 식별되어 개선됨 BI 이외의 1차 IS; 집락화: 분리균이 존재하지만 감염을 일으키지 않음) 및 "실패"(지속성: 원래 IS에 존재하는 BI; 지속성 추정: 임상적으로 실패했으며 배양에 사용할 수 있는 표본이 없음).
EOT(연구 약물의 마지막 투여 후 72시간 이내)
PP 인구에 대한 EOT 및 EOS에서 임상 징후 및 증상이 있는 참가자 수
기간: EOT(연구 약물의 마지막 투여 후 72시간 이내), EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
참가자의 징후 및 증상에 대한 임상적 평가는 특정 시점에서 조사관에 의한 전반적인 평가를 기반으로 했습니다. 의심되는 MRSA에 의해 유발된 활동성 피부 또는 연조직 감염의 징후 및 증상에는 화농성 분비물, 비화농성 분비물, 홍반, 부종, 경결, 압통, 통증 및 국소 피부 온기가 포함됩니다. 0에서 3까지 범위의 상처 매개 변수 점수를 사용하여 스폰서가 기록했습니다. "0= 없음, 1= 경증, 2= 중등도 및 3= 중증".
EOT(연구 약물의 마지막 투여 후 72시간 이내), EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
MITT 인구에 대한 EOT 및 EOS에서 임상 징후 및 증상이 있는 참가자 수
기간: EOT(연구 약물의 마지막 투여 후 72시간 이내), EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
참가자의 징후 및 증상에 대한 임상적 평가는 특정 시점에서 조사관에 의한 전반적인 평가를 기반으로 했습니다. 의심되는 MRSA에 의해 유발된 활동성 피부 또는 연조직 감염의 징후 및 증상에는 화농성 분비물, 비화농성 분비물, 홍반, 부종, 경결, 압통, 통증 및 국소 피부 온기가 포함됩니다. 0에서 3까지 범위의 상처 매개변수 점수를 사용하여 기록되었습니다. "0= 없음, 1= 경증, 2= 중등도 및 3= 중증".
EOT(연구 약물의 마지막 투여 후 72시간 이내), EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
PP 모집단의 입원 기간
기간: 기준선 최대 EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
입원 기간은 연구 기간의 최대 34일 동안 참가자가 병원에서 입원 환자로 치료를 받은 일수로 정의되었습니다. 병원에 있는 일수는 연구 약물 시작부터 퇴원 날짜 또는 병원에 있는 것으로 알려진 마지막 날짜(퇴원 날짜 누락 및 사망한 참가자의 경우) 또는 EOS 기간 이후에 계속 입원한 참가자의 경우 34일까지 계산되었습니다.
기준선 최대 EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
MITT 인구의 입원 기간
기간: 기준선 최대 EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
입원 기간은 연구 기간의 최대 34일 동안 참가자가 병원에서 입원 환자로 치료를 받은 일수로 정의되었습니다. 병원에 있는 일수는 연구 약물 시작부터 퇴원 날짜 또는 병원에 있는 것으로 알려진 마지막 날짜(퇴원 날짜 누락 및 사망한 참가자의 경우) 또는 EOS 기간 이후에 계속 입원한 참가자의 경우 34일까지 계산되었습니다.
기준선 최대 EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
PP 인구에 대한 정맥 요법 기간
기간: 기준선 최대 EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
정맥 항생제 치료 기간은 퇴원 전후에 연구 약물의 정맥 투여 일수로 측정되었습니다.
기준선 최대 EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
MITT 인구에 대한 정맥 요법 기간
기간: 기준선 최대 EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
정맥 항생제 치료 기간은 퇴원 전후에 연구 약물의 정맥 투여 일수로 측정되었습니다.
기준선 최대 EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
의료 자원을 사용하는 참여자 수
기간: 기준선 최대 EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)
의료 자원 활용에는 참가자의 병원 내 및 병원 외부 위치(비병원 위치)의 일일 로그, 조정된 체류 기간(체류 기간과 퇴원 지연 기간의 차이) 및 연구 약물의 일일 로그가 포함되었습니다. 투약.
기준선 최대 EOS(연구 약물의 마지막 투여 후 6~28일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 7월 12일

처음 게시됨 (추정)

2004년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A5951002

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