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Infections des structures cutanées par Staphylococcus Aureus résistant à la méthicilline (SARM) suspecté ou avéré

29 juin 2012 mis à jour par: Pfizer

Le linézolide dans le traitement des sujets atteints d'infections compliquées de la peau et des tissus mous dont il a été prouvé qu'elles sont dues à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline

Déterminer si le linézolide est supérieur à la vancomycine dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous dues au SARM chez les sujets adultes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1077

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- - Johannesburg, Afrique du Sud, 2113
    - Pfizer Investigational Site
  - Parow, Afrique du Sud, 7499
    - Pfizer Investigational Site
  - Pretoria, Afrique du Sud, 0001
    - Pfizer Investigational Site
  - Pretoria, Afrique du Sud, 0184
    - Pfizer Investigational Site
- Western Province
  - Kuilsriver, Western Province, Afrique du Sud, 7580
    - Pfizer Investigational Site
Argentine
- - Buenos Aires, Argentine, C1039AAO
    - Pfizer Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentine, C1425DQK
    - Pfizer Investigational Site
  - Cordoba, Argentine, 5000
    - Pfizer Investigational Site
- Buenos Aires
  - Loma Hermosa, Buenos Aires, Argentine, 1653
    - Pfizer Investigational Site
Belgique
- - Charleroi, Belgique, 6000
    - Pfizer Investigational Site
  - Gent, Belgique, 9000
    - Pfizer Investigational Site
  - Montigny-le-Tilleul, Belgique, 6110
    - Pfizer Investigational Site
Brésil
- SP
  - São José do Rio Preto, SP, Brésil, 15090-000
    - Pfizer Investigational Site
  - São Paulo, SP, Brésil, 01221-020
    - Pfizer Investigational Site
Chili
- - Santiago, Chili
    - Pfizer Investigational Site
- Santiago
  - Providencia, Santiago, Chili
    - Pfizer Investigational Site
Colombie
- Atlantico
  - Barranquilla, Atlantico, Colombie
    - Pfizer Investigational Site
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Colombie
    - Pfizer Investigational Site
- Santander
  - Floridablanca, Santander, Colombie
    - Pfizer Investigational Site
Espagne
- - Cordoba, Espagne, 14004
    - Pfizer Investigational Site
  - Gerona, Espagne, 17007
    - Pfizer Investigational Site
  - Sevilla, Espagne, 41013
    - Pfizer Investigational Site
Fédération Russe
- - Moscow, Fédération Russe
    - Pfizer Investigational Site
  - Moscow, Fédération Russe, 119048
    - Pfizer Investigational Site
  - Smolensk, Fédération Russe
    - Pfizer Investigational Site
Italie
- - Genova, Italie, 16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Napoli, Italie, 80131
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italie, 00168
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italie, 00149
    - Pfizer Investigational Site
  - Udine, Italie, 33100
    - Pfizer Investigational Site
  - Varese, Italie, 21100
    - Pfizer Investigational Site
Le Portugal
- - Amadora, Le Portugal, 2720
    - Pfizer Investigational Site
  - Coimbra, Le Portugal, 3090
    - Pfizer Investigational Site
  - Lisboa, Le Portugal
    - Pfizer Investigational Site
  - Lisboa, Le Portugal, 1449-005
    - Pfizer Investigational Site
- Almada
  - Pragal, Almada, Le Portugal, 2800-525
    - Pfizer Investigational Site
Malaisie
- - Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
    - Pfizer Investigational Site
  - Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
    - Pfizer Investigational Site
Mexique
- DF
  - Mexico, DF, Mexique, 14000
    - Pfizer Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
    - Pfizer Investigational Site
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64020
    - Pfizer Investigational Site
Royaume-Uni
- - Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
    - Pfizer Investigational Site
  - Leeds, Royaume-Uni, LS1 3EX
    - Pfizer Investigational Site
- Hampshire
  - Winchester, Hampshire, Royaume-Uni, SO22 5DG
    - Pfizer Investigational Site
Singapour
- - Singapore, Singapour, 529889
    - Pfizer Investigational Site
Venezuela
- - Valencia, Venezuela, 2002
    - Pfizer Investigational Site
- Estado Bolívar
  - Ciudad Bolívar, Estado Bolívar, Venezuela, 8001
    - Pfizer Investigational Site
- Estado Miranda
  - Distrito Capital, Estado Miranda, Venezuela, 1040
    - Pfizer Investigational Site
  - Distrito Capital, Estado Miranda, Venezuela, 1070
    - Pfizer Investigational Site
- Estado Zulia
  - Maracaibo, Estado Zulia, Venezuela, 4002
    - Pfizer Investigational Site
États-Unis
- Alabama
  - Montgomery, Alabama, États-Unis, 36106
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Springs, California, États-Unis, 92262
    - Pfizer Investigational Site
  - Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
    - Pfizer Investigational Site
  - San Pedro, California, États-Unis, 90732
    - Pfizer Investigational Site
  - Santa Fe Springs, California, États-Unis, 90670
    - Pfizer Investigational Site
  - Sylmar, California, États-Unis, 91342
    - Pfizer Investigational Site
  - Torrance, California, États-Unis, 90502
    - Pfizer Investigational Site
  - Torrance, California, États-Unis, 90509
    - Pfizer Investigational Site
  - Torrance, California, États-Unis, 90503
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80218
    - Pfizer Investigational Site
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80205
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
    - Pfizer Investigational Site
  - Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
    - Pfizer Investigational Site
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
    - Pfizer Investigational Site
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06515
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
    - Pfizer Investigational Site
  - Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - Pfizer Investigational Site
  - Pensacola, Florida, États-Unis, 32501-6390
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
    - Pfizer Investigational Site
  - Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
    - Pfizer Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, États-Unis, 30513
    - Pfizer Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Pfizer Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - Pfizer Investigational Site
  - Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
    - Pfizer Investigational Site
  - Hines, Illinois, États-Unis, 60141
    - Pfizer Investigational Site
  - Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
    - Pfizer Investigational Site
  - North Chicago, Illinois, États-Unis, 60064
    - Pfizer Investigational Site
  - Northlake, Illinois, États-Unis, 60164
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62701
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202-1798
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40222
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - Pfizer Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
    - Pfizer Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21230
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
    - Pfizer Investigational Site
  - West Roxbury, Massachusetts, États-Unis, 02132
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
    - Pfizer Investigational Site
  - Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55422-2998
    - Pfizer Investigational Site
  - Mpls, Minnesota, États-Unis, 55422
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
    - Pfizer Investigational Site
- Montana
  - Butte, Montana, États-Unis, 59701
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
    - Pfizer Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 46851
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Somers Point, New Jersey, États-Unis, 08244
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44304
    - Pfizer Investigational Site
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44309
    - Pfizer Investigational Site
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44310
    - Pfizer Investigational Site
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
    - Pfizer Investigational Site
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
    - Pfizer Investigational Site
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
    - Pfizer Investigational Site
  - West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Ducktown, Tennessee, États-Unis, 37326
    - Pfizer Investigational Site
  - Jackson, Tennessee, États-Unis, 38301
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75235
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9016
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
    - Pfizer Investigational Site
  - Forth Worth, Texas, États-Unis, 76104
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - St. George, Utah, États-Unis, 84770
    - Pfizer Investigational Site
  - St. George, Utah, États-Unis, 84790
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
    - Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets masculins et féminins présentant des signes ou des symptômes compatibles avec une infection et, si disponibles, des résultats de laboratoire compatibles avec une infection staphylococcique (par exemple, coloration de Gram et résultats de culture).
Signes et symptômes compatibles avec une infection
Infection suspectée d'être due à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline

Critère d'exclusion:

Sujets qui ont été traités avec un antibiotique antérieur (systémique ou topique) avec une activité de SARM (autre que le linézolide ou la vancomycine) pendant plus de 24 heures et le traitement prolongé dans la période de 72 heures précédant la première dose du médicament à l'étude, à moins qu'il ne soit documenté qu'il s'agit d'un échec du traitement (72 heures de traitement et ne répondant pas).
Sujets présentant une infection cutanée ou superficielle de la peau non compliquée telle qu'une cellulite superficielle / simple, une lésion impétigineuse, un furoncle ou un abcès simple qui ne nécessite qu'un drainage chirurgical pour la guérison.
Sujets exclus avec fasciite nécrosante, gangrène gazeuse, ostéomyélite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultat clinique chez les participants atteints de staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM) à la fin de l'étude (EOS) pour la population per-protocole (PP) Délai: EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)	La réponse clinique (RC) était basée principalement sur l'évaluation globale de la présentation clinique du participant effectuée par l'investigateur au moment de l'évaluation. À l'EOS, la RC a été évaluée comme un « succès » (guérison : résolution des signes cliniques ou (/) des symptômes d'infection par rapport à la valeur initiale) ; « échec » : persistance/progression des signes/symptômes initiaux d'infection après au moins 2 jours de traitement/apparition de nouveaux signes cliniques compatibles avec une infection active ; "inconnu": circonstances atténuantes excluant le classement à 1 ci-dessus. « Inconnu » a été exclu de la présente analyse.	EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultat clinique chez les participants atteints de SARM au départ à la fin du traitement (EOT) pour la population PP Délai: EOT (dans les 72 heures suivant la dernière dose du médicament à l'étude)	RC évaluée lors de la visite EOT comme « succès » (guérison : résolution des signes/symptômes cliniques d'infection par rapport à la valeur initiale ; et amélioration : 2/plus d'amélioration des signes/symptômes cliniques d'infection par rapport à la valeur initiale) ; « échec » : persistance/progression des signes/symptômes initiaux d'infection après au moins 2 jours de traitement/apparition de nouveaux signes cliniques compatibles avec une infection active ; "inconnu": circonstances atténuantes excluant le classement à 1 ci-dessus. « Inconnu » : exclu de la présente analyse.	EOT (dans les 72 heures suivant la dernière dose du médicament à l'étude)
Résultat clinique chez les participants atteints de SARM à l'inclusion à l'EOS pour la population en intention de traiter modifiée (mITT) Délai: EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)	La RC était principalement basée sur l'évaluation globale de la présentation clinique du participant effectuée par l'investigateur au moment de l'évaluation. À l'EOS, la RC a été évaluée comme un « succès » (guérison : résolution des signes/symptômes cliniques de l'infection par rapport à la valeur initiale) ; « échec » : persistance/progression des signes/symptômes initiaux d'infection après au moins 2 jours de traitement/apparition de nouveaux signes cliniques compatibles avec une infection active ; "inconnu": circonstances atténuantes excluant le classement à 1 ci-dessus. « Inconnu » a été exclu de la présente analyse.	EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)
Résultat clinique chez les participants atteints de SARM à l'inclusion à l'EOT pour la population mITT Délai: EOT (dans les 72 heures suivant la dernière dose du médicament à l'étude)	RC évaluée lors de la visite EOT comme « succès » (guérison : résolution des signes/symptômes cliniques d'infection par rapport à la valeur initiale ; et amélioration : 2/plus d'amélioration des signes/symptômes cliniques d'infection par rapport à la valeur initiale) ; « échec » : persistance/progression des signes/symptômes initiaux d'infection après au moins 2 jours de traitement/apparition de nouveaux signes cliniques compatibles avec une infection active ; "inconnu": circonstances atténuantes excluant le classement à 1 ci-dessus. « Inconnu » : exclu de la présente analyse.	EOT (dans les 72 heures suivant la dernière dose du médicament à l'étude)
Résultat microbiologique chez les participants atteints de SARM à l'inclusion à l'EOS pour la population PP Délai: EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)	Résultat microbiologique dichotomisé en « succès » (éradication : absence d'isolat de base (IB) dans la culture du site d'infection d'origine ; éradication présumée : participant guéri et aucun échantillon disponible pour la culture ; surinfection : échec clinique ou amélioration avec un nouveau pathogène identifié à partir de SI primaire autre que BI ; colonisation : isolat présent mais ne produisant pas d'infection) et « échec » (persistance : BI présent dans le SI d'origine ; persistance présumée : échec clinique et aucun échantillon disponible pour la culture ; récidive : présence d'isolat à l'EOS, qui a été éradiquée à l'EOT).	EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)
Résultat microbiologique chez les participants avec SARM de base à l'EOT pour la population PP Délai: EOT (dans les 72 heures suivant la dernière dose du médicament à l'étude)	Résultat microbiologique dichotomisé en « succès » (éradication : absence d'isolat de base (IB) dans la culture du site d'infection d'origine ; éradication présumée : participant guéri et aucun échantillon disponible pour la culture ; surinfection : échec clinique ou amélioration avec un nouveau pathogène identifié à partir de SI primaire autre que BI ; colonisation : l'isolat était présent mais ne produisait pas d'infection) et « échec » (persistance : BI présent dans le SI d'origine ; persistance présumée : échec clinique et aucun échantillon disponible pour la culture).	EOT (dans les 72 heures suivant la dernière dose du médicament à l'étude)
Résultat microbiologique chez les participants atteints de SARM à l'inclusion à l'EOS pour la population mITT Délai: EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)	Résultat microbiologique dichotomisé en « succès » (éradication : absence d'isolat de base (IB) dans la culture du site d'infection d'origine ; éradication présumée : participant guéri et aucun échantillon disponible pour la culture ; surinfection : échec clinique ou amélioration avec un nouveau pathogène identifié à partir de SI primaire autre que BI ; colonisation : isolat présent mais ne produisant pas d'infection) et « échec » (persistance : BI présent dans le SI d'origine ; persistance présumée : échec clinique et aucun échantillon disponible pour la culture ; récidive : présence d'isolat à l'EOS, qui a été éradiquée à l'EOT).	EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)
Résultat microbiologique chez les participants atteints de SARM à l'inclusion à l'EOT pour la population mITT Délai: EOT (dans les 72 heures suivant la dernière dose du médicament à l'étude)	Résultat microbiologique dichotomisé en « succès » (éradication : absence d'isolat de base (IB) dans la culture du site d'infection d'origine ; éradication présumée : participant guéri et aucun échantillon disponible pour la culture ; surinfection : échec clinique ou amélioration avec un nouveau pathogène identifié à partir de SI primaire autre que BI ; colonisation : l'isolat était présent mais ne produisait pas d'infection) et « échec » (persistance : BI présent dans le SI d'origine ; persistance présumée : échec clinique et aucun échantillon disponible pour la culture).	EOT (dans les 72 heures suivant la dernière dose du médicament à l'étude)
Nombre de participants présentant des signes et symptômes cliniques à l'EOT et à l'EOS pour la population PP Délai: EOT (dans les 72 heures suivant la dernière dose du médicament à l'étude), EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)	L'évaluation clinique des signes et symptômes du participant était basée sur une évaluation globale par l'investigateur à des moments précis. Les signes et symptômes d'une infection active de la peau ou des tissus mous causée par une suspicion de SARM comprenaient un écoulement purulent, un écoulement non purulent, un érythème, un gonflement, une induration, une sensibilité, une douleur et une chaleur cutanée locale. Elle a été enregistrée par le promoteur à l'aide d'un score de paramètre de plaie allant de 0 à 3 ; "0= aucun, 1= léger, 2= modéré et 3= sévère".	EOT (dans les 72 heures suivant la dernière dose du médicament à l'étude), EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)
Nombre de participants présentant des signes et symptômes cliniques à l'EOT et à l'EOS pour la population mITT Délai: EOT (dans les 72 heures suivant la dernière dose du médicament à l'étude), EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)	L'évaluation clinique des signes et symptômes du participant était basée sur une évaluation globale par l'investigateur à des moments précis. Les signes et symptômes d'une infection active de la peau ou des tissus mous causée par une suspicion de SARM comprenaient un écoulement purulent, un écoulement non purulent, un érythème, un gonflement, une induration, une sensibilité, une douleur et une chaleur cutanée locale. Il a été enregistré à l'aide d'un score de paramètre de plaie allant de 0 à 3 ; "0= aucun, 1= léger, 2= modéré et 3= sévère".	EOT (dans les 72 heures suivant la dernière dose du médicament à l'étude), EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)
Durée du séjour à l'hôpital pour la population PP Délai: Ligne de base jusqu'à EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)	La durée du séjour à l'hôpital a été définie comme le nombre de jours pendant lesquels le participant a été hospitalisé à l'hôpital pendant les 34 jours maximum de la période d'étude. Le nombre de jours passés à l'hôpital a été compté depuis le début du traitement à l'étude jusqu'à la date de sortie ou la dernière date connue d'être à l'hôpital (pour les dates de sortie manquantes et les participants décédés) ou le jour 34 pour les participants qui ont poursuivi leur hospitalisation au-delà de la période EOS.	Ligne de base jusqu'à EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)
Durée du séjour à l'hôpital pour la population mITT Délai: Ligne de base jusqu'à EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)	La durée du séjour à l'hôpital a été définie comme le nombre de jours pendant lesquels le participant a été hospitalisé à l'hôpital pendant les 34 jours maximum de la période d'étude. Le nombre de jours passés à l'hôpital a été compté depuis le début du traitement à l'étude jusqu'à la date de sortie ou la dernière date connue d'être à l'hôpital (pour les dates de sortie manquantes et les participants décédés) ou le jour 34 pour les participants qui ont poursuivi leur hospitalisation au-delà de la période EOS.	Ligne de base jusqu'à EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)
Durée du traitement intraveineux pour la population PP Délai: Ligne de base jusqu'à EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)	La durée du traitement antibiotique intraveineux a été mesurée par le nombre de jours d'administration de doses intraveineuses du médicament à l'étude, avant et après la sortie.	Ligne de base jusqu'à EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)
Durée du traitement intraveineux pour la population mITT Délai: Ligne de base jusqu'à EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)	La durée du traitement antibiotique intraveineux a été mesurée par le nombre de jours d'administration de doses intraveineuses du médicament à l'étude, avant et après la sortie.	Ligne de base jusqu'à EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)
Nombre de participants utilisant des ressources médicales Délai: Ligne de base jusqu'à EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)	L'utilisation des ressources médicales comprenait un journal quotidien de l'emplacement des participants à l'hôpital et à l'extérieur de l'hôpital (lieu non hospitalier), la durée ajustée du séjour (différence entre la durée du séjour et la durée du délai de sortie) et le journal quotidien du médicament à l'étude dosage.	Ligne de base jusqu'à EOS (6 à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2004

Première publication (ESTIMATION)

13 juillet 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

A5951002

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