Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hudstrukturinfektioner med misstänkt eller bevisad meticillinresistent Staphylococcus Aureus (MRSA)

29 juni 2012 uppdaterad av: Pfizer

Linezolid vid behandling av försökspersoner med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner som visat sig bero på meticillinresistenta Staphylococcus Aureus

För att avgöra om linezolid är överlägset vankomycin vid behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner på grund av MRSA hos vuxna försökspersoner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1077

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425DQK
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Loma Hermosa, Buenos Aires, Argentina, 1653
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgien
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Montigny-le-Tilleul, Belgien, 6110
        • Pfizer Investigational Site
  • Brasilien
    • SP
      • São José do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
        • Pfizer Investigational Site
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01221-020
        • Pfizer Investigational Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Pfizer Investigational Site
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chile
        • Pfizer Investigational Site
  • Colombia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85723
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Pfizer Investigational Site
      • Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
        • Pfizer Investigational Site
      • San Pedro, California, Förenta staterna, 90732
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Fe Springs, California, Förenta staterna, 90670
        • Pfizer Investigational Site
      • Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90509
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90503
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06515
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32501-6390
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
        • Pfizer Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Förenta staterna, 30513
        • Pfizer Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Pfizer Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Pfizer Investigational Site
      • Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141
        • Pfizer Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Pfizer Investigational Site
      • North Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60064
        • Pfizer Investigational Site
      • Northlake, Illinois, Förenta staterna, 60164
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62701
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202-1798
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40222
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21230
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Pfizer Investigational Site
      • West Roxbury, Massachusetts, Förenta staterna, 02132
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Pfizer Investigational Site
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55422-2998
        • Pfizer Investigational Site
      • Mpls, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 46851
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Somers Point, New Jersey, Förenta staterna, 08244
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Pfizer Investigational Site
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309
        • Pfizer Investigational Site
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44310
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Pfizer Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Pfizer Investigational Site
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Ducktown, Tennessee, Förenta staterna, 37326
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9016
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
        • Pfizer Investigational Site
      • Forth Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • St. George, Utah, Förenta staterna, 84770
        • Pfizer Investigational Site
      • St. George, Utah, Förenta staterna, 84790
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien, 00149
        • Pfizer Investigational Site
      • Udine, Italien, 33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Varese, Italien, 21100
        • Pfizer Investigational Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexiko
    • DF
      • Mexico, DF, Mexiko, 14000
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64020
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720
        • Pfizer Investigational Site
      • Coimbra, Portugal, 3090
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1449-005
        • Pfizer Investigational Site
    • Almada
      • Pragal, Almada, Portugal, 2800-525
        • Pfizer Investigational Site
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 119048
        • Pfizer Investigational Site
      • Smolensk, Ryska Federationen
        • Pfizer Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Pfizer Investigational Site
      • Gerona, Spanien, 17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Pfizer Investigational Site
  • Storbritannien
      • Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Storbritannien, LS1 3EX
        • Pfizer Investigational Site
    • Hampshire
      • Winchester, Hampshire, Storbritannien, SO22 5DG
        • Pfizer Investigational Site
  • Sydafrika
      • Johannesburg, Sydafrika, 2113
        • Pfizer Investigational Site
      • Parow, Sydafrika, 7499
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Sydafrika, 0001
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Sydafrika, 0184
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Province
      • Kuilsriver, Western Province, Sydafrika, 7580
        • Pfizer Investigational Site
  • Venezuela
      • Valencia, Venezuela, 2002
        • Pfizer Investigational Site
    • Estado Bolívar
      • Ciudad Bolívar, Estado Bolívar, Venezuela, 8001
        • Pfizer Investigational Site
    • Estado Miranda
      • Distrito Capital, Estado Miranda, Venezuela, 1040
        • Pfizer Investigational Site
      • Distrito Capital, Estado Miranda, Venezuela, 1070
        • Pfizer Investigational Site
    • Estado Zulia
      • Maracaibo, Estado Zulia, Venezuela, 4002
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner med tecken eller symtom som överensstämmer med infektion, och om sådana finns, laboratoriefynd som överensstämmer med stafylokockinfektion (t.ex. Gramfärgning och odlingsresultat).
  • Tecken och symtom som överensstämmer med infektion
  • Infektion som misstänks bero på Meticillin Resistent Staphylococcus Aureus

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har behandlats med ett tidigare antibiotikum (systemiskt eller topiskt) med MRSA-aktivitet (annan än linezolid eller vankomycin) i mer än 24 timmar och behandlingen sträckte sig in i 72-timmarsperioden före den första dosen av studieläkemedlet, om det inte har dokumenterats vara en behandlingssvikt (72 timmars behandling och inte svarar).
  • Försökspersoner med okomplicerad hud eller ytlig hudstrukturinfektion som ytlig/enkel cellulit, impetiginös lesion, furunkel eller enkel abscess som bara behöver kirurgisk dränering för att bota.
  • Patienter uteslutna med nekrotiserande fasciit, gasgangren, osteomyelit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt resultat hos deltagare med baslinje Meticillin-resistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) vid slutet av studien (EOS) för per-protokoll (PP) population
Tidsram: EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Kliniskt svar (CR) baserades främst på en global bedömning av deltagarens kliniska presentation gjord av utredaren vid utvärderingstidpunkten. Vid EOS utvärderades CR som "framgång" (bot: upplösning av kliniska tecken eller (/) symtom på infektion jämfört med baslinjen); "misslyckande": ihållande/progression av baslinjetecken/symtom på infektion efter minst 2 dagars behandling/utveckling av nya kliniska fynd som överensstämmer med aktiv infektion; "okänt": förmildrande omständigheter som utesluter klassificering enligt 1 ovan. "Okänd" exkluderades från nuvarande analys.
EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt resultat hos deltagare med baslinje-MRSA vid slutet av behandlingen (EOT) för PP-population
Tidsram: EOT (inom 72 timmar efter sista dosen av studieläkemedlet)
CR utvärderades vid EOT-besök som "framgång" (bot: upplösning av kliniska tecken/symtom på infektion jämfört med baslinjen; och förbättring: 2/mer förbättring av kliniska tecken/symtom på infektion jämfört med baslinjen); "misslyckande": ihållande/progression av baslinjetecken/symtom på infektion efter minst 2 dagars behandling/utveckling av nya kliniska fynd som överensstämmer med aktiv infektion; "okänt": förmildrande omständigheter som utesluter klassificering enligt 1 ovan. "Okänd": utesluten från nuvarande analys.
EOT (inom 72 timmar efter sista dosen av studieläkemedlet)
Kliniskt resultat hos deltagare med baslinje MRSA vid EOS för modifierad avsikt att behandla (mITT) population
Tidsram: EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
CR baserades främst på en global bedömning av deltagarens kliniska presentation gjord av utredaren vid utvärderingstidpunkten. Vid EOS utvärderades CR som "framgång" (bot: upplösning av kliniska tecken/symtom på infektion jämfört med baslinjen); "misslyckande": ihållande/progression av baslinjetecken/symtom på infektion efter minst 2 dagars behandling/utveckling av nya kliniska fynd som överensstämmer med aktiv infektion; "okänt": förmildrande omständigheter som utesluter klassificering enligt 1 ovan. "Okänd" exkluderades från nuvarande analys.
EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Kliniskt resultat hos deltagare med baslinje-MRSA vid EOT för mITT-population
Tidsram: EOT (inom 72 timmar efter sista dosen av studieläkemedlet)
CR utvärderades vid EOT-besök som "framgång" (bot: upplösning av kliniska tecken/symtom på infektion jämfört med baslinjen; och förbättring: 2/mer förbättring av kliniska tecken/symtom på infektion jämfört med baslinjen); "misslyckande": ihållande/progression av baslinjetecken/symtom på infektion efter minst 2 dagars behandling/utveckling av nya kliniska fynd som överensstämmer med aktiv infektion; "okänt": förmildrande omständigheter som utesluter klassificering enligt 1 ovan. "Okänd": utesluten från nuvarande analys.
EOT (inom 72 timmar efter sista dosen av studieläkemedlet)
Mikrobiologiskt resultat hos deltagare med baslinje-MRSA vid EOS för PP-population
Tidsram: EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Mikrobiologiskt resultat dikotomiserat till "framgång" (utrotning: frånvaro av baslinjeisolat (BI) i kultur av ursprungligt infektionsställe (IS); förmodad utrotning: deltagare botad och inget prov tillgängligt för odling; superinfektion: kliniskt misslyckad eller förbättrad med ny patogen identifierad från annan primär IS än BI; kolonisering: isolat var närvarande men producerade inte infektion) och "misslyckande" (persistens: BI närvarande i original IS; förmodad persistens: kliniskt misslyckad och inget prov tillgängligt för odling; återfall: förekomst av isolat vid EOS, att utrotades vid EOT).
EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Mikrobiologiskt resultat hos deltagare med baslinje-MRSA vid EOT för PP-population
Tidsram: EOT (inom 72 timmar efter sista dosen av studieläkemedlet)
Mikrobiologiskt resultat dikotomiserat till "framgång" (utrotning: frånvaro av baslinjeisolat (BI) i kultur av ursprungligt infektionsställe (IS); förmodad utrotning: deltagare botad och inget prov tillgängligt för odling; superinfektion: kliniskt misslyckad eller förbättrad med ny patogen identifierad från primär IS annat än BI; kolonisering: isolat var närvarande men producerade inte infektion) och "misslyckande" (persistens: BI närvarande i original IS; antagen persistens: kliniskt misslyckad och inget prov tillgängligt för odling).
EOT (inom 72 timmar efter sista dosen av studieläkemedlet)
Mikrobiologiskt resultat hos deltagare med baslinje-MRSA vid EOS för mITT-population
Tidsram: EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Mikrobiologiskt resultat dikotomiserat till "framgång" (utrotning: frånvaro av baslinjeisolat (BI) i kultur av ursprungligt infektionsställe (IS); förmodad utrotning: deltagare botad och inget prov tillgängligt för odling; superinfektion: kliniskt misslyckad eller förbättrad med ny patogen identifierad från annan primär IS än BI; kolonisering: isolat var närvarande men producerade inte infektion) och "misslyckande" (persistens: BI närvarande i original IS; förmodad persistens: kliniskt misslyckad och inget prov tillgängligt för odling; återfall: förekomst av isolat vid EOS, att utrotades vid EOT).
EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Mikrobiologiskt resultat hos deltagare med baslinje-MRSA vid EOT för mITT-population
Tidsram: EOT (inom 72 timmar efter sista dosen av studieläkemedlet)
Mikrobiologiskt resultat dikotomiserat till "framgång" (utrotning: frånvaro av baslinjeisolat (BI) i kultur av ursprungligt infektionsställe (IS); förmodad utrotning: deltagare botad och inget prov tillgängligt för odling; superinfektion: kliniskt misslyckad eller förbättrad med ny patogen identifierad från primär IS annat än BI; kolonisering: isolat var närvarande men producerade inte infektion) och "misslyckande" (persistens: BI närvarande i original IS; antagen persistens: kliniskt misslyckad och inget prov tillgängligt för odling).
EOT (inom 72 timmar efter sista dosen av studieläkemedlet)
Antal deltagare med kliniska tecken och symtom vid EOT och EOS för PP-population
Tidsram: EOT (inom 72 timmar efter den sista dosen av studieläkemedlet), EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Deltagarens kliniska utvärdering av tecken och symtom baserades på global bedömning av utredaren vid specifika tidpunkter. Tecken och symtom på en aktiv hud- eller mjukdelsinfektion orsakad av misstänkt MRSA inkluderade purulent flytning, icke-purulent flytning, erytem, ​​svullnad, induration, ömhet, smärta och lokal hudvärme. Det registrerades av sponsorn med hjälp av sårparameterpoäng från 0 till 3; "0= ingen, 1= lindrig, 2= måttlig och 3= svår".
EOT (inom 72 timmar efter den sista dosen av studieläkemedlet), EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Antal deltagare med kliniska tecken och symtom vid EOT och EOS för mITT-population
Tidsram: EOT (inom 72 timmar efter den sista dosen av studieläkemedlet), EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Deltagarens kliniska utvärdering av tecken och symtom baserades på global bedömning av utredaren vid specifika tidpunkter. Tecken och symtom på en aktiv hud- eller mjukdelsinfektion orsakad av misstänkt MRSA inkluderade purulent flytning, icke-purulent flytning, erytem, ​​svullnad, induration, ömhet, smärta och lokal hudvärme. Det registrerades med hjälp av sårparameterpoäng från 0 till 3; "0= ingen, 1= lindrig, 2= måttlig och 3= svår".
EOT (inom 72 timmar efter den sista dosen av studieläkemedlet), EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Sjukhusvistelsens varaktighet för PP-befolkning
Tidsram: Baslinje upp till EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Sjukhusvistelsens varaktighet definierades som antalet dagar som deltagaren vårdades som en sluten patient på sjukhuset under de maximala 34 dagarna av studieperioden. Antalet dagar på sjukhuset räknades från start av studiemedicinering till datum för utskrivning eller sista datum som var känt för att vara på sjukhuset (för uteblivna utskrivningsdatum och deltagare som dog) eller dag 34 för deltagare som fortsatte sjukhusvistelse efter EOS-perioden.
Baslinje upp till EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Sjukhusvistelsens varaktighet för mITT-population
Tidsram: Baslinje upp till EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Sjukhusvistelsens varaktighet definierades som antalet dagar som deltagaren vårdades som en sluten patient på sjukhuset under de maximala 34 dagarna av studieperioden. Antalet dagar på sjukhuset räknades från start av studiemedicinering till datum för utskrivning eller sista datum som var känt för att vara på sjukhuset (för uteblivna utskrivningsdatum och deltagare som dog) eller dag 34 för deltagare som fortsatte sjukhusvistelse efter EOS-perioden.
Baslinje upp till EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Varaktighet av intravenös terapi för PP-population
Tidsram: Baslinje upp till EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Varaktigheten av intravenös antibiotikabehandling mättes som antalet dagar som intravenösa doser av studieläkemedel administrerades, före och efter utskrivning.
Baslinje upp till EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Varaktighet för intravenös terapi för mITT-population
Tidsram: Baslinje upp till EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Varaktigheten av intravenös antibiotikabehandling mättes som antalet dagar som intravenösa doser av studieläkemedel administrerades, före och efter utskrivning.
Baslinje upp till EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Antal deltagare som använder medicinska resurser
Tidsram: Baslinje upp till EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)
Utnyttjandet av medicinska resurser inkluderade en daglig logg över deltagarnas plats på sjukhuset och utanför sjukhuset (icke-sjukhusplats), justerad vistelsetid (skillnaden mellan vistelsens längd och utskrivningsförseningen) och daglig logg över studieläkemedlet dosering.
Baslinje upp till EOS (6 till 28 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2004

Första postat (UPPSKATTA)

13 juli 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A5951002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera