삼출성 황반하 연령 관련 황반 변성(AMD) 환자의 중심와 비후에 대한 Pegaptanib Sodium
2006년 5월 2일 업데이트: Eyetech Pharmaceuticals
삼출성 황반하 연령 관련 황반 변성(AMD) 환자의 중심와 비후에 대한 Pegaptanib Sodium의 효과를 평가하기 위한 II상 전향적, 무작위, 이중 마스킹, 가짜 제어, 용량 범위, 다기관 시험
이 연구의 목적은 Macugen™이 습성 AMD 환자에서 중심와 두께를 줄이고 시력을 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 병렬 그룹에서 무작위, 이중 차폐, 통제, 용량 범위, 다기관 비교 시험이 될 것입니다.
환자는 임상 중심 및 중심와 두께에 따라 층화되어 Macugen 또는 가짜 주사로 치료됩니다.
24주 후 모든 환자는 54주 연구가 종료될 때까지 마쿠젠으로 치료받게 된다.
연구 유형
중재적
등록
135
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 눈에서 20/40과 20/320 사이의 최고 교정 시력 및 반대쪽 눈에서 20/800 이상.
- 중심와 두께 <= 300um(OCT 중심점 두께로 측정).
- 전체 병변 크기(혈액, 흉터/위축 및 신생혈관 포함)가 12개 디스크 영역 이하이고 이 중 50% 이상이 활성 CNV여야 하는 연령 관련 황반 변성에 이차적인 황반하 맥락막 혈관신생.
제외 기준:
- 이전 황반하 열 레이저 요법.
- 중심와하 위축 또는 흉터, 중심와 위의 혈액 또는 섬유증. 또한 전체 병변 크기의 25% 이하가 흉터 또는 위축으로 구성될 수 있습니다.
- 연구 안구에서 Visudyne(PDT)을 사용한 이전 광역동 요법. 주로 고전적인 병변(형광 혈관조영 외관으로 분류됨)이 있는 눈은 조사자의 임상적 판단에 따라 첫 번째 연구 치료 후 최소 54주 동안 PDT를 연기할 수 있는 경우 시험에 등록할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
연구 완료
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2004년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EOP 1009
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